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一般向け試験名/Public title

日本語
中枢神経疾患での障害脳神経回路の同定および機能的ネットワーク障害の神経生理学的バイオマーカーの開発

英語
Detection of impaired neural circuits in central nervous system diseases and development of neurophysiological biomarkers for functional brain network abnormalities

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
中枢神経疾患での障害脳神経回路の同定

英語
Detection of impaired neural circuits in central nervous system diseases

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中枢神経疾患での障害脳神経回路の同定および機能的ネットワーク障害の神経生理学的バイオマーカーの開発

英語
Detection of impaired neural circuits in central nervous system diseases and development of neurophysiological biomarkers for functional brain network abnormalities

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
中枢神経疾患での障害脳神経回路の同定

英語
Detection of impaired neural circuits in central nervous system diseases

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳血管障害、パーキンソン症候群、本態性振戦、てんかん

英語
cerebrovascular disease, Parkinson's syndrome, essential tremor and epilepsy

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳血管障害、パーキンソン症候群、本態性振戦、てんかんの患者において、MRI、脳磁図、頭蓋内電極からの脳波を用いて脳内の機能的結合を明らかにすることにより、その神経回路障害を明らかにし、各種疾患の生理学的バイオマーカーを検索することを目的とする。

英語
The aim of the study is to detect impaired neural circuits and develop neurophysiological biomarkers for cerebrovascular disease, Parkinson's syndrome, essential tremor and epilepsy, analyzing MRI data and signals of magnetoencephalography and intracranial electrodes.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
MRI、脳磁図、頭蓋内電極から解析する脳内機能的結合

英語
functional brain networks analyzed using MRI data and signals of magnetoencephalography and intracranial electrodes.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
各種症状の観察項目

英語
clinical assessment battery for each disease

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
特発性パーキンソン病、本態性振戦、急性期脳卒中、健常者

英語
idiopathic Parkinson's disease, essential tremor, acute stroke, normal control

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	貴島晴彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Haruhiko Kishima

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka university graduate school of medicine

所属部署/Division name

日本語
脳神経外科学講座

英語
Department of neurosurgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka

電話/TEL

06-6879-3652

Email/Email

hkishima@nsurg.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	貴島晴彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Haruhiko Kishima

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka university graduate school of medicine

部署名/Division name

日本語
脳神経外科学講座

英語
Department of neurosurgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka

電話/TEL

06-6879-3652

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hkishima@nsurg.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
Osaka university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan agency for medical research and development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

大阪大学医学部附属病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

06

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

06

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

06

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
脳磁界信号から電流源を推定し、周波数帯域ごとのパワーや機能的結合を解析している。

英語
Estimating current sources from the brain magnetic field signals, and analyzing the power and functional connectivity for each frequency band.

登録日時/Registered date

2016

年

06

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

06

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023404

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