UMIN試験ID | UMIN000020281 |
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受付番号 | R000023414 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/31 |
最終更新日 | 2017/04/01 04:20:35 |
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Randomized-Controlled Trial of Vitamin D Supplementation in Children with Autism Spectrum Disorder
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Vitamin D Supplementation in Children with Autism Spectrum Disorder
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Randomized-Controlled Trial of Vitamin D Supplementation in Children with Autism Spectrum Disorder
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Vitamin D Supplementation in Children with Autism Spectrum Disorder
アフリカ/Africa |
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ASD
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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The aim of this study was to assess the effects of vitamin D supplementation on the core symptoms of autism in children. ASD patients were randomized to receive vitamin D3 or placebo for 4 months. The serum levels of 25-hydroxycholecalciferol (25 (OH)D) were measured at the beginning and at the end of the study. The autism severity and social maturity of the children were assessed by the Childhood Autism Rating Scale (CARS), Aberrant Behavior Checklist (ABC), Social Responsiveness Scale (SRS), and the Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC)
有効性/Efficacy
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To evaluate the effect of vitamin D supplementation on the core symptoms of ASD in children
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介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Vitamin D3 300 IU/kg maximum 5000 IU per day for 4 months
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Placebo drops for 4 months
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3 | 歳/years-old | 以上/<= |
10 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Child has a diagnosis of autistic disorder
Child did not have developmental delays before the age of 12 months
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Children with a history of other developmental disorders or psychiatric diseases were
excluded. In addition, patients were excluded if they had a
clinically significant chronic medical condition, including; anemia, brain malformations, metabolic diseases,
seizures, and current use of pharmacotherapy (e.g., psychiatric medications) within the preceding 6 months.
Also, patients with gastrointestinal disease associated
with malabsorption were excluded. Finally, all patients
were not started on any other therapies as vitamins or other
alternative therapies for 2 weeks before and during the
study period.
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Khaled Saad |
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Assiut university
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pediatrics
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英語
Faculty of medicine, University of Assiut, Assiut 71516, Egypt.
+201006080182.
khaled.ali@med.au.edu.eg
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Khaled Saad |
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英語
Faculty of medicine, University of Assiut, Assiut 71516, Egypt.
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英語
pediatrics
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英語
Faculty of medicine, University of Assiut, Assiut 71516, Egypt.
+20882368373
med@aun.edu.eg
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その他
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No sponsor
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その他
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self funding
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自己調達/Self funding
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はい/YES
2015-253
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CONEM
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2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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Supplementation of vitamin D was well tolerated by the ASD children. The daily doses used in the therapy group was
300 IU vitamin D3/kg/day, not to exceed 5,000 IU/day. The autism symptoms of the children improved
significantly, following 4-month vitamin D3 supplementation, but not in the placebo group. This study demonstrates
the efficacy and tolerability of high doses of vitamin D3 in children with ASD.
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
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2015 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023414
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023414
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |