UMIN試験ID | UMIN000020294 |
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受付番号 | R000023435 |
科学的試験名 | 胸腔鏡下肺切除術後の硬膜外鎮痛法での鎮痛効果、副作用についての比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/21 |
最終更新日 | 2017/06/22 16:42:32 |
日本語
胸腔鏡下肺切除術後の硬膜外鎮痛法での鎮痛効果、副作用についての比較検討
英語
A comparative study of analgesic effects between continuous epidural infusion (CEI) and programmed intermittent epidural bolus (PIEB) after video-assisted thoracoscopic surgery for lung tumors.
日本語
胸腔鏡下肺切除術における硬膜外鎮痛薬のCEIとPIEBの比較
英語
Comparison of CEI and PIEB after video-assisted thoracoscopic surgery.
日本語
胸腔鏡下肺切除術後の硬膜外鎮痛法での鎮痛効果、副作用についての比較検討
英語
A comparative study of analgesic effects between continuous epidural infusion (CEI) and programmed intermittent epidural bolus (PIEB) after video-assisted thoracoscopic surgery for lung tumors.
日本語
胸腔鏡下肺切除術における硬膜外鎮痛薬のCEIとPIEBの比較
英語
Comparison of CEI and PIEB after video-assisted thoracoscopic surgery.
日本/Japan |
日本語
肺腫瘍
英語
Lung tumors
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胸腔鏡下肺切除術を行った患者に対する術後鎮痛において、電子式精密輸液ポンプを用いて硬膜外カテーテルから鎮痛薬を一定量で持続投与する方法と、プログラム下間欠投与する方法で、その安全性と有効性を比較検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of postoperative epidural analgesia between continuous epidural infusion and programmed intermittent epidural bolus delivered by the Computerized Ambulatory Drug Delivery pump (CADD pump).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後ICU入室時、1、2、4時間後の安静時/咳嗽時の創部痛(NRSで評価する)
英語
Numerical Rating Scale of postoperative pain at rest and with coughing shortly, 1, 2, and 4 hours after admission to the ICU,
日本語
1)術後1日目の硬膜外麻酔による冷覚低下範囲とピンプリックによる痛覚低下範囲(デルマトームで評価する)
2)患者満足度
3)血圧低下、徐脈、呼吸数低下、嘔気・嘔吐などの有害事象の有無
4)鎮痛薬のレスキュー投与(PCA)回数
5)補助鎮痛薬の使用量
英語
1) Extent of cold and pain sensory blockade on the first postoperative day.
2) Patient satisfaction
3) Occurrence of complications such as hypotension, bradycardia, hypopnea, nausea, and vomiting.
4) Frequency of patient controlled analgesia (PCA).
5) Total amount of rescue analgesic medication.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
胸腔鏡下肺切除術を受けた患者において、術後硬膜外鎮痛は電動式精密輸液ポンプを用い、0.15%ロピバカインとフェンタニルの合剤を4ml/hで、手術翌朝まで持続投与する。
英語
Continuous epidural infusion with ropivacaine 0.15% plus fentanyl 2.5 microgram/ml at a dose of 4 ml/h to patients till next morning after video-assisted thoracoscopic surgery for lung tumors.
日本語
胸腔鏡下肺切除術を受けた患者について、術後硬膜外鎮痛は電動式精密輸液ポンプを用い、0.15%ロピバカインとフェンタニルの合剤3mを45分毎に、手術翌朝まで間欠投与する。
英語
Programmed intermittent epidural bolus delivered by the CADD pump with ropivacaine 0.15% plus fentanyl 2.5 microgram/ml at a dose of 3 ml every 45 minutes for a period of one minute to patients till next morning after video-assisted thoracoscopic surgery for lung tumors.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
硬膜外麻酔併用全身麻酔下に胸腔鏡下肺切除術を行う患者のうち、手術当日に集中治療室(ICU)に入室する予定の患者
英語
Patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery under general and epidural anesthesia, who are scheduled to be admitted to the ICU after surgery.
日本語
1)ASA-PSⅢ以上の患者
2)局所麻酔薬またはフェンタニルが使用できない患者
3)硬膜外麻酔の適応外、または硬膜外カテーテルが挿入できなかった患者
4)胸腔鏡下肺切除術と同時に他の部位の手術を行う患者
5)身長150cm未満の患者
6)本研究に同意が得られなかった患者
英語
1) An American Society of Anesthesiologists Physical status of more than 3.
2) A patient who has a history of allergies or intolerance to local anesthetics or fentanyl.
3) A patient undergoing surgery without epidural anesthesia.
4) A patient undergoing another surgical procedure in combination with video-assisted thoracoscopic surgery.
5) A patient of less than height 150cm.
6) A patient who does not agree to participate this study.
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀田 有沙 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Arisa Hotta |
日本語
住友病院
英語
Sumitomo Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
大阪市北区中之島5丁目3番20号
英語
5-3-20 Nakanoshima, Kita-ku, Osaka city, Osaka
81-6-6443-1261
hotta-arisa@sumitomo-hp.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀田 有沙 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Arisa Hotta |
日本語
住友病院
英語
Sumitomo Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
大阪市北区中之島5丁目3番20号
英語
5-3-20 Nakanoshima, Kita-ku, Osaka city, Osaka
81-6-6443-1261
hotta-arisa@sumitomo-hp.or.jp
日本語
その他
英語
Sumitomo Hospital
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住友病院
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023435
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023435
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |