UMIN試験ID | UMIN000020313 |
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受付番号 | R000023440 |
科学的試験名 | レム睡眠行動障害に対する「ベルソムラ」の効果判定のための、簡易脳波計を用いた睡眠検査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/15 |
最終更新日 | 2016/04/18 18:51:20 |
日本語
レム睡眠行動障害に対する「ベルソムラ」の効果判定のための、簡易脳波計を用いた睡眠検査
英語
The effects of Belsomra on sleep of REM sleep behavior disorder measured by portable polysomnography
日本語
レム睡眠行動障害に対する「ベルソムラ」の効果判定のための、簡易脳波計を用いた睡眠検査
英語
The effects of Belsomra on sleep of REM sleep behavior disorder measured by portable polysomnography
日本語
レム睡眠行動障害に対する「ベルソムラ」の効果判定のための、簡易脳波計を用いた睡眠検査
英語
The effects of Belsomra on sleep of REM sleep behavior disorder measured by portable polysomnography
日本語
レム睡眠行動障害に対する「ベルソムラ」の効果判定のための、簡易脳波計を用いた睡眠検査
英語
The effects of Belsomra on sleep of REM sleep behavior disorder measured by portable polysomnography
日本/Japan |
日本語
レム睡眠行動障害
英語
REM sleep behavior disorder
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
レム睡眠行動障害に対する「ベルソムラ」の効果判定のための、簡易脳波計を用いた睡眠検査
英語
The effects of Belsomra on sleep of REM sleep behavior disorder measured by portable polysomnography
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ベルソムラ使用時とベルソムラ使用なし1日目で、携帯型終夜睡眠ポリグラフィーを用いて睡眠の変化を客観的に評価する
英語
The change of sleep measured by portable polysomnography on the night of Belsomra and the first Belsomra free night
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
4-20mgベルソムラの使用中と使用中止1夜目の比較
英語
The night of 4-20mg Belsomra use and the first night of Belsomra withdrawal
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
24 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
睡眠障害国際分類第3版(ICSD-3)によるレム睡眠行動障害
英語
REM sleep behavior disorder diagnosed by The International Classification of Sleep Disorders Third Edition (ICSD-3)
日本語
その他の睡眠障害
英語
The other sleep disorders
9
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 遠藤拓郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuro Endo |
日本語
東京睡眠医学センター
英語
Tokyo Sleep Medical Center
日本語
スリープクリニック調布
英語
Sleep Clinic Chofu
日本語
〒182-0026東京都調布市小島町2-53-1
英語
2-53-1 Kojima-cho Chofu-shi Tokyo 182-0026 Japan
0424900700
takuro@sleep-t.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 遠藤拓郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuro Endo |
日本語
東京睡眠医学センター
英語
Tokyo Sleep Medical Center
日本語
スリープクリニック調布
英語
Sleep Clinic Chofu
日本語
〒182-0026東京都調布市小島町2-53-1
英語
2-53-1 Kojima-cho Chofu-shi Tokyo 182-0026 Japan
0424900700
http://www.sleepmedicine-tokyo.com/
takuro@sleep-t.com
日本語
その他
英語
Tokyo Sleep Medical Center
日本語
東京睡眠医学センター
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Tokyo Sleep Medical Center
日本語
東京睡眠医学センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
スリープクリニック調布(東京都)
2016 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
ベルソムラはレム睡眠行動障害に有効である。
英語
Suvorexant is effective for RBD patients.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
2016年2月12日、倫理委員会は、この研究を、後ろ向き(遡及)観察研究と認め、データの収集と論文発表を認めた。
英語
The IRB defined this study as a retrospective observation study and allowed to obtain necessary data from the patients on February 12, 2016.
2015 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023440
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023440
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |