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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000020333
受付番号 R000023480
科学的試験名 炭酸水の胃排出に与える影響について
一般公開日(本登録希望日) 2015/12/25
最終更新日 2020/06/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 炭酸水の胃排出に与える影響について Effect of carbonated water administration on gastric emptying
一般向け試験名略称/Acronym 炭酸水の胃排出に与える影響について Effect of carbonated water administration on gastric emptying
科学的試験名/Scientific Title 炭酸水の胃排出に与える影響について Effect of carbonated water administration on gastric emptying
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 炭酸水の胃排出に与える影響について Effect of carbonated water administration on gastric emptying
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 機能性消化管障害 Functional gastrointestinal disorders
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 炭酸水は胃腸症状を改善させる可能性がある。
本研究では、食事前の炭酸水の摂取が液体や個体の胃排出速度に及ぼす影響を13C呼気試験を用いて検討する。
Carbonated water has been considered capable of relieving gastrointestinal symptoms.The aim of this study was to determine that single pre-prandial carbonated water administration might have an effect on the rate of liquid and solid gastric emptying using the 13C-acetic acid breath test.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 炭酸水の胃排出速度への影響 Effect of carbonated water on the rate of liquid and solid gastric emptying
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 13C呼気試験 The measuring of the rate of gastric emptying using a 13C breath test
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 炭酸水,水 carbonated water
介入2/Interventions/Control_2 water
介入3/Interventions/Control_3 無投薬 sham
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康成人男女 Healthy adult
除外基準/Key exclusion criteria 服薬,腹部手術の既往 Medication, history of abdominal surgery
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
稲森 正彦

ミドルネーム
Masahiko Inamori
所属組織/Organization 横浜市立大学附属病院 Yokohama City University Hospital
所属部署/Division name 臨床研修センター Office of Postgraduate Medical Education
郵便番号/Zip code
住所/Address 横浜市金沢区福浦3-9 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
電話/TEL 045-787-2976
Email/Email inamorim@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
飯田 洋

ミドルネーム
Hiroshi iida
組織名/Organization 横浜市立大学医学部 Yokohama City University School of Medicine
部署名/Division name 医学教育学 Department of Medical Education
郵便番号/Zip code
住所/Address 横浜市金沢区福浦3-9 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
電話/TEL 045-787-2626
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hiro0905@yokohama-cu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Yokohama City University Hospital Office of Postgraduate Medical Education
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
横浜市立大学附属病院 臨床研修センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 12 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 11 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2016 01 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 01 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 03 29
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 12 24
最終更新日/Last modified on
2020 06 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023480
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023480

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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