UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
不正咬合とストレスに関する研究

英語
Relationship between malocclusion and stress

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
不正咬合とストレス

英語
Relationship between malocclusion and stress

科学的試験名/Scientific Title

日本語
不正咬合とストレスに関する研究

英語
Relationship between malocclusion and stress

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
不正咬合とストレス

英語
Relationship between malocclusion and stress

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
歯周炎

英語
Periodontitis

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
咀嚼能力と心拍変動の関係について調査すること

英語
To investigate the relationship between masticatory performance and heart rate variability

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心拍変動測定時に、咀嚼力判定ガムを用いて、咀嚼能力を測定する。

英語
masticatory performance evaluated by using Masticatory Performance Evaluating Gum at the time of heart rate valiability measurement

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心拍変動、STAI（state and trait of anxiety）、歯周ポケット深さ、クリニカルアタッチメントレベル、プロービング時出血の有無、現在歯数、動揺歯数、補綴物の有無、咬合接触状態（Eichnerの分類）

英語
heart rate valiability, STAI (state and trait of anxiety), probing pocket depth, clinical attachement level, bleeding on probing, number of teeth present, number of mobile tooth, the presence of a prothesis, occlusion pairs of teeth (Eichner's index)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
咀嚼能力、咬合力、STAI（state and trait of anxiety）、心拍変動の測定

英語
measurement of masticatory performance, biting ability, STAI (state and trait of anxiety), and heart rate variability

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
歯周病メインテナンス患者

英語
Patients receiving periodontal maintenance care

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心拍変動に関連する薬剤を服用中の患者

英語
Patients taking the drug related to the heart rate valiability

目標参加者数/Target sample size

65

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	森田　学

英語

名
ミドルネーム
姓	Manabu Morita

所属組織/Organization

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科

英語
Okayama University, Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

所属部署/Division name

日本語
予防歯科学分野

英語
Department of Preventive Dentistry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/TEL

086-235-6712

Email/Email

mmorita@md.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	森田　学

英語

名
ミドルネーム
姓	Manabu Morita

組織名/Organization

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科

英語
Okayama University, Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

部署名/Division name

日本語
予防歯科学分野

英語
Department of Preventive Dentistry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/TEL

086-235-6712

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mmorita@md.okayama-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Preventive Dentistry, Okayama University, Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科予防歯科学分野

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Grants-in-Aid for Scientific Research from the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

12

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23078535

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
交感神経活動の高い者は低い者と比較して、咀嚼能力が有意に低かった。
この研究結果は、Acta Odontologica Scandinavicaに論文公表された。

英語
The high sympathetic activity group showed a significantly lower level of masticatory performance than the low sympathetic activity group.
The result of this study was published in Acta Odontologica Scandinavica.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010

年

03

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2011

年

02

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2011

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2011

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2011

年

09

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

12

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

01

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023482

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