UMIN試験ID | UMIN000020547 |
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受付番号 | R000023498 |
科学的試験名 | 局所限局性前立腺癌に対する前立腺癌標的化局所凍結治療のパイロット試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/01 |
最終更新日 | 2018/08/24 14:39:50 |
日本語
局所限局性前立腺癌に対する前立腺癌標的化局所凍結治療のパイロット試験
英語
Pilot study for targeted focal cryotherapy of localized prostate cancer
日本語
前立腺癌標的化局所治療
英語
Targeted focal cryotherapy for localized prostate cancer
日本語
局所限局性前立腺癌に対する前立腺癌標的化局所凍結治療のパイロット試験
英語
Pilot study for targeted focal cryotherapy of localized prostate cancer
日本語
前立腺癌標的化局所治療
英語
Targeted focal cryotherapy for localized prostate cancer
日本/Japan |
日本語
局所限局性前立腺癌
英語
localized prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
治療すべき癌病巣が前立腺の特異的な場所に限局している場合に、治療すべき癌病巣を対象に標的化して凍結治療し、治療関連の侵襲性を極力減らすことが可能な治療選択肢としての、前立腺癌を標的化した局所凍結治療を提供できることを示すこと
英語
To conduct the pilot study of targeted focal therapy for the localized three-dimensionally mapped prostate cancer using minimally invasive image-guided cryoablation of prostate
その他/Others
日本語
即時治療の必要のない前立腺およびその周辺臓器の機能を温存することで、患者のQOLを維持した低侵襲治療であることを提示すること
英語
To demonstrate feasibility to maintain quality of life with preserve the healthy prostate and vital peri-prostate anatomy
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
有害事象発現率
英語
Rate of adverse event (from operative day to post-op 6-months)
日本語
治療すべき癌の制御率
生活の質
英語
Control rate of clinically significant cancer (from operative day to post-op 6-months)
Patient-reported quality of life (from pre-op to post-op 6-months)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
凍結手術療法
英語
Cryosurgery
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1) 標的となる前立腺癌病巣が臨床的に治療すべきであることが、針生検、画像評価、あるいは、生物学的マーカーで、明らかであること
2) 標的となる前立腺癌の3次元的な存在位置について、癌と隣接臓器(特に尿禁制に関わる尿道括約筋、および、勃起神経を含む神経血管束)との距離が遠い(>5mm)こと
3) 臨床的に遠隔転移を伴わないこと
英語
1) Clinically significant prostate cancer proven by prostate biopsy, imaging, and biomarker
2) The targeted prostate cancer foci having three-dimensional distance of >5mm from the neurovascular bundle and external urinary sphincter
3) No distant metastasis
日本語
1) 同意取得前90日以内に前立腺癌に対する薬物治療(ホルモン効果を有する薬剤の場合、ホルモン効果の終了時点をもって判断する)を実施した症例
2) 同意取得前90日以内に前立腺肥大症に対する抗男性ホルモン剤による治療を実施し行なった症例
3) 直腸が閉鎖されているなどの理由で経直腸的超音波が施行できない症例
4) 活動性の重複癌を伴わない場合
5) 主治医が不適格と判断する場合(麻酔の適応、凝固異常、同意のプロセスなどに関して)
英語
1) Drug treatment for prostate cancer within 90 days from consented day
2) Anti-androgen therapy for BPH within 90 days from consented day
3) Difficulty of undergoing transrectal ultrasonography
4) Active cancer in other organ
5) Attending physician determines that the ineligible
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浮村 理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Ukimura, MD, PhD |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
京都市上京区河原町広小路梶井町465
英語
Kawaramachi-Hirokoji, Kyoto 602-8566
075-251-5595
ukimura@koto.kpu-m.acjp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浮村 理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Ukimura, MD, PhD |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
京都市上京区河原町広小路梶井町465
英語
Kawaramachi-Hirokoji, Kyoto 602-8566
075-251-5595
https://www.KPUM-Urology.com
uro1@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
京都府立医科大学
英語
Department of Urology, Kyoto Prefectural University of Medicine
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英語
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京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
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いいえ/NO
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英語
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英語
京都府立医科大学附属病院
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
登録された5例の限局性前立腺がんに対し、標的化局所凍結治療が、安全かつ有効に実施された。
英語
All five cases with organ-confined prostate cancer underwent targeted focal cryoablation therapy, resulting in demonstrating of its safety and effectiveness.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023498
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023498
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |