UMIN試験ID | UMIN000020376 |
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受付番号 | R000023531 |
科学的試験名 | 増殖糖尿病網膜症に対する硝子体手術におけるトリアムシノロン硝子体投与併用による効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/28 |
最終更新日 | 2018/02/05 14:41:13 |
日本語
増殖糖尿病網膜症に対する硝子体手術におけるトリアムシノロン硝子体投与併用による効果
英語
Effect of intravitreal triamcinolone injection combined with vitrectomy for proliferative diabetic retinopathy.
日本語
増殖糖尿病網膜症に対する硝子体手術におけるトリアムシノロン硝子体投与併用による効果
英語
Effect of intravitreal triamcinolone injection combined with vitrectomy for proliferative diabetic retinopathy.
日本語
増殖糖尿病網膜症に対する硝子体手術におけるトリアムシノロン硝子体投与併用による効果
英語
Effect of intravitreal triamcinolone injection combined with vitrectomy for proliferative diabetic retinopathy.
日本語
増殖糖尿病網膜症に対する硝子体手術におけるトリアムシノロン硝子体投与併用による効果
英語
Effect of intravitreal triamcinolone injection combined with vitrectomy for proliferative diabetic retinopathy.
日本/Japan |
日本語
糖尿病網膜症
英語
Diabetic retinopathy
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トリアムシノロン硝子体投与を硝子体手術に併用することで、術後の炎症や黄斑浮腫の悪化を抑制できるかを検討すること
英語
To examine whether intravitreal triamcinolone injection combined with vitrectomy prevent postoperative inflammation and macular edema worsening.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
中心網膜厚(術3日、1週、1・3・6・12ヶ月後)
英語
Central retinal thickness (3 days, 1 week, and 1, 3, 6, 12 months after vitrectomy)
日本語
視力、フレア値、眼圧値、術中光凝固数(術3日、1週、1・3・6・12ヶ月後)
英語
Postoperative visual acuity, flare value in anterior chamber, intraocular pressure, and number of intraoperative photocoagulation(3 days, 1 week, and 1, 3, 6, 12 months after vitrectomy)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トリアムシノロンアセトニド、4mg、硝子体内注射
英語
Triamcinolone acetonide, 4mg, intravitreal injection
日本語
硝子体内注射をしない群
英語
Control group
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 文書により同意が得られた患者
2) 糖尿病の患者
3) 増殖糖尿病網膜症に対し、硝子体手術予定の患者
英語
1) Patients with the document agreement
2) Patients with diabetes mellitus
3) Patients with proliferative diabetic retinopathy who were scheduled vitrectomy
日本語
1) 手術日より3ヶ月以前の間に局所ステロイド投与(硝子体投与)を受けた患者
2) ステロイド薬の全身投与中である患者
3) その他、医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Patients who received intravitreal triamcinolone injection within three months
2) Patients receiving systemic therapy of steroid drugs
3) Patients who was judged to be inappropriate as a subject by doctor in charge
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松村 健大 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takehiro Matsumura |
日本語
福井大学医学部
英語
Faculty of Medical Science, University of Fukui
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Shimoaiduki, Matsuoka, Yoshida, Fukui
0776-61-8403
tmatsu@u-fukui.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松村 健大 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takehiro Matsumura |
日本語
福井大学医学部
英語
Faculty of Medical Science, University of Fukui
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Shimoaiduki, Matsuoka, Yoshida, Fukui
0776-61-8403
tmatsu@u-fukui.ac.jp
日本語
福井大学
英語
Department of Ophthalmology, Faculty of Medical Science, University of Fukui
日本語
福井大学医学部眼科
日本語
日本語
英語
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その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
福井大学医学部附属病院(福井県)、信州大学医学部附属病院(長野県)、三重大学医学部附属病院(三重県)、東京医科大学八王子医療センター(東京都)、徳島大学病院(徳島県)、東京女子医科大学糖尿病センター(東京都)
2015 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023531
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023531
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |