UMIN試験ID | UMIN000020374 |
---|---|
受付番号 | R000023532 |
科学的試験名 | アルツハイマー型認知症・レビー小体型認知症のうち神経症又は不眠症を有する者に対する抑肝散の費用対効果を検証するためのランダム化非盲検並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/12 |
最終更新日 | 2016/01/25 09:31:02 |
日本語
アルツハイマー型認知症・レビー小体型認知症のうち神経症又は不眠症を有する者に対する抑肝散の費用対効果を検証するためのランダム化非盲検並行群間比較試験
英語
Cost effectiveness of Yokukansan for BPSD(behavioral and psychologicalsymptoms of dementia) in Mild to Moderate Alzheimer's disease and Dementia with Lewy bodies.
日本語
アルツハイマー型認知症・レビー小体型認知症に対する抑肝散の費用対効果を検証するランダム化非盲検並行群間比較試験
英語
Cost effectiveness of Yokukansan for BPSD in Mild to Moderate AD and DLB.
日本語
アルツハイマー型認知症・レビー小体型認知症のうち神経症又は不眠症を有する者に対する抑肝散の費用対効果を検証するためのランダム化非盲検並行群間比較試験
英語
Cost effectiveness of Yokukansan for BPSD(behavioral and psychologicalsymptoms of dementia) in Mild to Moderate Alzheimer's disease and Dementia with Lewy bodies.
日本語
アルツハイマー型認知症・レビー小体型認知症に対する抑肝散の費用対効果を検証するランダム化非盲検並行群間比較試験
英語
Cost effectiveness of Yokukansan for BPSD in Mild to Moderate AD and DLB.
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー型認知症・レビー小体型認知症のうち神経症又は不眠症を有する者に対する抑肝散の費用対効果を検証するためのランダム化非盲検並行群間比較試験
英語
Alzheimer's disease and Dementia with Lewy bodies.
老年内科学/Geriatrics | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
認知症治療における抑肝散の医療経済的な有用性を調査すること
英語
To investigate the medical economic utility of yokukansan in dementia therapy
その他/Others
日本語
英語
日本語
QALY(quality adjusted life year)、抑肝散投与群と非投与群の費用(直接コスト、間接コスト)の治療前後の変化
評価時期:導入時、4週目、12‐14週目、24-26週目、52-54週目
英語
QALY (quality adjusted life year),The Change
of Cost (direct cost, indirect cost) of yokukansan administration group and the non-administration group of before and after therapy
Evaluation time : the time of introduction , 4 weeks , 12-14 weeks , 24-26 weeks , 52-54 weeks
日本語
①NPI(Neuropsychiatric Inventory)②MMSE(mini mental state exam)
英語
NPI(Neuropsychiatric Inventory),MMSE(mini mental state exam)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ツムラ抑肝散顆粒の投与群
:ツムラ抑肝散顆粒2.5gを1日3回、試験期間中投与
英語
admistration of Yokukansan
Tsumura yokukansan granules 2.5g three times a day , administered during the test period
日本語
ツムラ抑肝散顆粒の非投与群
英語
Non admistration of Yokukansan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
DSM-5において認知症の診断を満たすもので、アルツハイマー病による認知症、レビー小体病を伴う認知症と診断されているもののうち、神経症または不眠を伴うもの
Neuropsychiatric Inventory(NPI)下位尺度(サブスケール)≧6点
英語
It satisfies a diagnosis of dementia in DSM-5, dementia due to Alzheimer's disease, among those diagnosed with dementia with Lewy body disease, those with a neurosis or insomnia.
Neuropsychiatric Inventory subscale or more 6
日本語
抑肝散の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
英語
Patients with a history of hypersensitivity to components of the yokukansan
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 和男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Yamada |
日本語
東京女子医科大学東医療センター
英語
Tokyo Women's Medical University East Medical Center
日本語
精神科
英語
Psychiatry
日本語
東京都荒川区西尾久2丁目1-10
英語
Arakawa-ku, Tokyo Nishiogu 2-1-10
03-3810-1111
yamadaps@dnh.twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野田 剛史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Noda |
日本語
東京女子医科大学東医療センター
英語
Tokyo Women's Medical University East Medical Center
日本語
精神科
英語
Psychiatry
日本語
東京都荒川区西尾久2丁目1-10
英語
Arakawa-ku, Tokyo Nishiogu 2-1-10
080-4425-3143
noda1976@gmail.com
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University Medical Center East psychiatric personnel expenses
日本語
東京女子医科大学東医療センター精神科還元費
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023532
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023532
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |