UMIN試験ID | UMIN000020430 |
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受付番号 | R000023579 |
科学的試験名 | アストグラフ法と標準法によるメサコリン誘発気道収縮と誘発咳嗽の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/04 |
最終更新日 | 2016/01/04 20:51:46 |
日本語
アストグラフ法と標準法によるメサコリン誘発気道収縮と誘発咳嗽の比較
英語
Measurement of Cough Response to Bronchoconstriction Induced by
Methacholine: An Examination Using the Astograph Method
日本語
アストグラフ法によるメサコリン誘発咳嗽咳嗽反応検査
英語
Cough Response to Bronchoconstriction induced by Methacholine using the Astograph Method
日本語
アストグラフ法と標準法によるメサコリン誘発気道収縮と誘発咳嗽の比較
英語
Measurement of Cough Response to Bronchoconstriction Induced by
Methacholine: An Examination Using the Astograph Method
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アストグラフ法によるメサコリン誘発咳嗽咳嗽反応検査
英語
Cough Response to Bronchoconstriction induced by Methacholine using the Astograph Method
日本/Japan |
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咳喘息
英語
cough variant asthma
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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アストグラフ法と標準法によるメサコリン誘発気道収縮と誘発される咳嗽数を比較する
英語
The relationship in the cough response to bronchoconstriction induced by the methacholine provocation using the original method and the astograph method
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
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英語
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標準法およびアストグラフ法を用いたメサコリン吸入負荷によって誘発された咳嗽数
英語
The total number of cough induced by two methods
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
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day1 標準法によるメサコリン吸入
day2 アストグラフ法によるメサコリン吸入
を行い,両者の咳嗽数を比較する
メサコリンを生理食塩水で溶解し,0.039,0.078,0.156,0.312,0.625,1.25,2.5,5.0,10.0,20.0,40.0,80.0,160.0 mg/mlの2倍希釈系列を作成する.
標準法によるメサコリン吸入誘発咳嗽反応:
上記濃度のメサコリン溶液を低濃度より順次吸入する.各々の濃度のメサコリン吸入後に,部分および全フローボリュームカーブ,強制呼出曲線を測定し,部分フローボリュームカーブにおける気流の指標であるPEF40が基準値と比べて35%以上減少するまで吸入負荷を続ける.PEF40が35%減少したメサコリン濃度をPC35-PEF40とし,PC35-PEF40の閾値濃度のメサコリン吸入2分間および吸入後30分間に誘発された咳嗽数を測定する.
アストグラフ法によるメサコリン吸入咳嗽誘発咳嗽反応:
3Hzオシレーション法により呼吸抵抗を測定しながら,上記濃度のメサコリン溶液を連続的に低濃度から各1分間ずつ吸入させ,呼吸抵抗が初期抵抗値の2倍に上昇した時点で吸入負荷を中止する.その後ただちに,全および部分フローボリュームカーブ,強制呼出曲線を測定する.FEV1が基準値の90%以下まで低下していなければ更に同濃度のメサコリンから吸入を再開する.呼吸抵抗が2倍かつFEV1が基準値の90%以下を満たした濃度のメサコリン吸入中および中止後30分間の咳嗽数を測定する.
英語
day1 The measurement of cough response to bronchoconstriction induced by Methacholine using original method
day2 The measurement of cough response to bronchoconstriction induced by Methacholine using Astograph method
Twofold increasing concentrations of methacholine chloride diluted in physiologic saline in 13 dose steps (0.04 to 160 mg/mL) were prepared.
Original method
Methacholine was inhaled for 2 minutes by tidal breathing with the patient wearing a nose clip, which was followed immediately by measurements of partial and full flow-volume curves. Increasing concentrations of Methacholine were inhaled until a decrease of 35% or more in PC35-PEF40 from the baseline value occurred.
Coughs were counted for 2 minutes during the inhalation and for 30 minutes after the inhalation of Mch at concentrations of PC35-PEF40.
Astograph method
Methacholine inhalation challenge was performed by an astograph (Jupiter 21; CHEST; Tokyo, Japan), according to the method of Takishima et al. Briefly, respiratory resistance was measured by the forced oscillation method (3 Hz) during continuous inhalation of Methacholine in stepwise incremental concentrations, until Rrs reached twice the baseline value. Spirometry was measured before Methacholine inhalation challenge and immediately after the Rrs had increased twofold. At that time, if FEV1 did not decreased less than 90% of baseline value, inhalation of Methacholine was restarted at the same concentration. Coughs were counted manually by an observer, and cough counts for the interval beginning < 1min before, and for 30 min following inhalation of Methacholine at which Rrs and FEV1were archived.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
29 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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年齢が20歳~29歳の男女
呼吸器疾患の既往、症状のない健常成人
本試験の参加に関して同意が文書で得られる者
英語
Subjects with non-smoker, aged 20 to 29 years were eligible for the study.
日本語
喘息など呼吸器疾患の既往、症状を有する患者
頻脈性不整脈を合併している患者
心不全を認める患者
その他担当医が不適当と判断した患者
英語
Subjects were excluded if they had a history of bronchial asthma, any clinically significant respiratory disorders, tachyarrhythmia, heart failure or disorder that might put them at risk or influence the study results or their ability to participate.
40
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 丈介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Johsuke hara |
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金沢大学医薬保健研究域医学系
英語
Kanazawa University Graduate School of Medicine
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細胞移植学 呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine, Cellular Transplantation Biology
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石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
076-265-2000
hara0728@gmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 丈介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Johsuke hara |
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金沢大学医薬保健研究域医学系
英語
Kanazawa University Graduate School of Medicine
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細胞移植学 呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine, Cellular Transplantation Biology
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石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
076-265-2000
hara0728@gmail.com
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その他
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Kanazawa University Graduate School of Medicine
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金沢大学医薬保健研究域医学系
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その他
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Kanazawa University Graduate School of Medicine
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金沢大学医薬保健研究域医学系
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その他/Other
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いいえ/NO
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金沢大学附属病院
2016 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023579
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023579
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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