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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000020425
受付番号 R000023586
科学的試験名 短時間胸骨圧迫トレーニング講習受講者に対する技術練習の間隔が長期技術保持に与える影響の検討
一般公開日(本登録希望日) 2016/01/15
最終更新日 2018/01/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 短時間胸骨圧迫トレーニング講習受講者に対する技術練習の間隔が長期技術保持に与える影響の検討 Effectiveness of two different short interval self-learning on cardiopulmonary resuscitation skills retention after the chest compression-only CPR training: Randomized control trial
一般向け試験名略称/Acronym 技術練習の間隔が長期技術保持に与える影響 Effectiveness of two different short interval self-learning on cardiopulmonary resuscitation skills retention
科学的試験名/Scientific Title 短時間胸骨圧迫トレーニング講習受講者に対する技術練習の間隔が長期技術保持に与える影響の検討 Effectiveness of two different short interval self-learning on cardiopulmonary resuscitation skills retention after the chest compression-only CPR training: Randomized control trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 技術練習の間隔が長期技術保持に与える影響 Effectiveness of two different short interval self-learning on cardiopulmonary resuscitation skills retention
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 突然死 Sudden cardiac death
疾患区分1/Classification by specialty
救急医学/Emergency medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 45分間の胸骨圧迫のみのCPR講習会受講者に、3か月ごとにCPR技術練習を行った場合、6か月後技術練習を行った場合、技練習を行わない場合において、講習会受講後1年後の正確な深さの胸骨圧迫の実施にどの程度の違いがあるかを検証する。 To compare the number of chest compressions with appropriate depth one year after the chest compression-only CPR training between those with the self-learning refresher training on a quarterly basis, those at 6-month intervals, and those without self-learning refresher training.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 講習会1年後、2分間に実施された適切な深さの胸骨圧迫の回数 Number of chest compressions with appropriate depth performed during a 2-min test period one year after the training.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 胸骨圧迫のみの心肺蘇生講習終了3ケ月毎に、技術練習を行う群 The self-learning refresher training group on a quarterly basis will attend a self-learning refresher training every three months after the chest compression-only CPR training.
介入2/Interventions/Control_2 胸骨圧迫のみの心肺蘇生講習終了6ケ月毎に、技術練習を行う群

The self-learning refresher training group at 6-month intervals will attend a self-learning refresher training every six months after the chest compression-only CPR training.
介入3/Interventions/Control_3 胸骨圧迫のみの心肺蘇生講習終了後、技術練習を行わない群

The control group will not attend any self-learning refresher training after the chest compression-only CPR training.
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 6ヵ月以内にCPR講習会を受けていない京都大学に通う学生 Kyoto University students who have not attended CPR training within six months.
除外基準/Key exclusion criteria 京都大学に通う学生のうち、心疾患や整形疾患を持っている者 Students in Kyoto University who have any heart diseases or orthopaedic diseases.
目標参加者数/Target sample size 126

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
西山知佳

ミドルネーム
Chika Nishiyama
所属組織/Organization 京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻 Kyoto University Graduate School of Human Health Science
所属部署/Division name クリティカルケア看護学分野 Department of Critical Care Nursing
郵便番号/Zip code
住所/Address 京都市左京区聖護院川原町53 53 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan
電話/TEL 075-751-3950
Email/Email nishiyama.chika.3n@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
佐藤隆平

ミドルネーム
Ryuhei Sato
組織名/Organization 京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻 Kyoto University Graduate School of Human Health Science
部署名/Division name クリティカルケア看護学分野 Department of Critical Care Nursing
郵便番号/Zip code
住所/Address 京都市左京区聖護院川原町53 53 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan
電話/TEL 075-751-3947
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sato.ryuhei.2n@kyoto-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 京都大学 Kyoto University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 京都大学(京都府)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 01 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 11 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 01 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 01 04
最終更新日/Last modified on
2018 01 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023586
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023586

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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