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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000021811
受付番号 R000023608
科学的試験名 抗酸化能の高いイチゴの摂取が生体内酸化ストレスに与える影響の解析
一般公開日(本登録希望日) 2016/04/07
最終更新日 2018/07/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 抗酸化能の高いイチゴの摂取が生体内酸化ストレスに与える影響の解析 Study on effect of intake of strawberry having high antioxidant activity on oxidative stress in vivo
一般向け試験名略称/Acronym 抗酸化能の高いイチゴの摂取が生体内酸化ストレスに与える影響の解析 Study on effect of intake of strawberry having high antioxidant activity on oxidative stress in vivo
科学的試験名/Scientific Title 抗酸化能の高いイチゴの摂取が生体内酸化ストレスに与える影響の解析 Study on effect of intake of strawberry having high antioxidant activity on oxidative stress in vivo
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 抗酸化能の高いイチゴの摂取が生体内酸化ストレスに与える影響の解析 Study on effect of intake of strawberry having high antioxidant activity on oxidative stress in vivo
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 生体内酸化ストレスが亢進した人 Person whom oxidative stress in vivo is accelerated
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健常人が日常の生活に加えて抗酸化能の高いイチゴ飲料を4週間摂取した場合に、イチゴ果汁を含まない飲料を摂取した場合と比較して、生体内酸化ストレスの低減効果が認められるかどうかを調べる。 The purpose of this study is the investigating reduction effect of oxidative stress in vivo by intake of strawberry drink having high antioxidant activity. We compare the reduction effect of strawberry drink with that of juice-free drink when healthy subjects intake it for 4 weeks.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ORAC(摂取開始前と4週間後摂取後) ORAC (before intake and after 4 weeks intake)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes LAP、NEFA、グリコアルブミン、SOD、酸化LDL、血中8-isoprostane、HODE、SOAC、空腹時血糖、HbA1C LAP, NEFA, Glycoalbumin, SOD, Oxidized LDL, 8-isoprostane in blood, HODE, SOAC, fasting blood sugar, HbA1C

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 イチゴ果汁100%飲料を毎日200 mLずつ4週間摂取する。 The subjects intake 200 mL of strawberry juice drink everyday for 4 weeks.
介入2/Interventions/Control_2 イチゴ飲料(果汁0%)を毎日200 mLずつ4週間摂取する。 The subjects intake 200 mL of juice-free strawberry taste drink everyday for 4 weeks.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康な成人 Healthy adults
除外基準/Key exclusion criteria 下記の条件に該当する人は被験者としない: 未成年、妊産婦、授乳婦、喫煙者、医師による投薬を受けている者 The person who is corresponding to following conditions is excluded from the subject in this study: minor, expectant and nursing mother, lactating woman, smoker, and be on medication.
目標参加者数/Target sample size 80

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
受田浩之

ミドルネーム
Hiroyuki Ukeda
所属組織/Organization 高知大学 Kochi University
所属部署/Division name 地域連携推進センター Center for Regional Collaboration
郵便番号/Zip code
住所/Address 高知県高知市朝倉本町2丁目17-14 2-17-14 Honmachi Asakura, Kochi, Japan-
電話/TEL 088-844-8556
Email/Email hukeda@kochi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
石塚悟史

ミドルネーム
Satoshi Ishizuka
組織名/Organization 高知大学 Kochi University
部署名/Division name 地域連携推進センター Center for Regional Collaboration
郵便番号/Zip code
住所/Address 高知県高知市朝倉本町2丁目17-14 2-17-14 Honmachi Asakura, Kochi, Japan
電話/TEL 088-844-8556
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email zuka@kochi-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kochi University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
高知大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
農林水産省
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 国立研究開発法人 農業・食品産業技術総合研究機構 食品総合研究所 National Food Research Institute, National Agriculture and Food Research Organization
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 高知大学医学部、農学部、地域連携推進センター、国立研究開発法人 農業・食品産業技術総合研究機構 食品総合研究所

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 04 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 11 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 04 07
最終更新日/Last modified on
2018 07 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023608
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023608

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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