UMIN試験ID | UMIN000027228 |
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受付番号 | R000023626 |
科学的試験名 | 慢性閉塞性肺疾患を合併した慢性心不全患者における抗コリン薬の効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/10 |
最終更新日 | 2019/05/07 09:27:51 |
日本語
慢性閉塞性肺疾患を合併した慢性心不全患者における抗コリン薬の効果についての検討
英語
The usefulness of anticholinergic drug to chronic heart failure patients with chronic obstructive pulmonary disease
日本語
COPD合併心不全に対する抗コリン薬の有用性に関する研究
英語
Anticholinergic drug for CHF with COPD
日本語
慢性閉塞性肺疾患を合併した慢性心不全患者における抗コリン薬の効果についての検討
英語
The usefulness of anticholinergic drug to chronic heart failure patients with chronic obstructive pulmonary disease
日本語
COPD合併心不全に対する抗コリン薬の有用性に関する研究
英語
Anticholinergic drug for CHF with COPD
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患を合併した慢性心不全患者
英語
Chronic heart failure with chronic obstructive pulmonary disease
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
呼吸器内科学/Pneumology | 老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は既存のCOPD治療薬である抗コリン薬による気流障害低下作用、そして酸化ストレス抑制作用が慢性心不全患者の予後の改善に寄与するかを検討することである。
英語
The purpose of this study is to explore the usefulness and impact of anti-oxidative stress effect and prognostic improvement of anticholinergic drug to improve airflow onstruction in chronic heart failure patients with chronic obstructive pulmonary disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
心臓死、および心不全による再入院
英語
Cardiac death and rehospitalization due to worsening heart failure
日本語
呼吸機能検査の指標(FVC,FEV1,FEV1%)
質問票(CAT,mMRC質問票)
臨床検査
英語
Index of respiratory function test(FVC, FEV1, FEV1%)
Questionnaires (CAT, mMRC questionnaire)
Laboratory test
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
チオトロピウム群:150例
期間:2014年6月~2018年3月
英語
Tiotropium:150
Period:2014.6-2018.3
日本語
無投与群:150例
期間:2014年6月~2018年3月
英語
No treatment:150
Period:2014.6-2018.3
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①COPD(一秒率 70%未満)を伴う慢性心不全患者(基礎心疾患は問わない)
②外来にて定期的に通院可能な、病状の安定した患者(NYHA class Ⅰ-Ⅲ程度)
英語
1.Chronic heart failure with chronic obstructive pulmonary disease
2.Stable outpatients(NYHA I-III)
日本語
①重症COPD(GOLD stage III期、IV期)の患者(COPD治療が推奨される)
②急性心不全、急性心筋梗塞など、急性器疾患の患者。
③明らかな喘息、間質性肺疾患などの気流閉塞をきたし得る疾患
④COPD治療薬を既に使用している患者
⑤試験薬に対し過敏症のある患者
⑥妊婦,授乳婦、妊娠している可能性、又は妊娠する意思がある患者。
⑦その他、試験担当医が不適当と判断した患者。
英語
1.severe chronic obstructive pulmonary disease
2.acute heart failure patients or acute myocardial infarction patients
3.History and concurrent medical conditions
Having bronchial asthma
Having pulmonary fibrosis definitely
4.Patients who had already drugs for COPD
5.Patents with hypersensitivity of study drug
6.Women who are pregnant, lactating
7.Patients who have been judged ineligible for the study by the investigator
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹石 恭知 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuchika Takeishi |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
循環器・血液内科学講座
英語
Department of Cardiology and Hematology
日本語
福島市光が丘一番地
英語
Hikarigaoka 1,Fukushima
024-547-1111
takeishii@fmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Kobayashi |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
循環器・血液内科学講座
英語
Department of Cardiology and Hematology
日本語
福島市光が丘一番地
英語
Hikarigaoka 1,Fukushima
024-547-1111
koba-a@fmu.ac.jp
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
Department of Cardiology and Hematology
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福島県立医科大学 循環器・血液内科学講座
日本語
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英語
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福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
Department of Cardiology and Hematology
日本語
福島県立医科大学 循環器・血液内科学講座
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
2019年2月8日 研究中止
英語
February 8, 2019 Research discontinued
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023626
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023626
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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