UMIN試験ID | UMIN000020494 |
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受付番号 | R000023639 |
科学的試験名 | 尋常性ざ瘡に対する、イミダゾール系抗真菌薬であるケトコナゾールクリームの有用性と安全性に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/01 |
最終更新日 | 2020/03/18 14:16:28 |
日本語
尋常性ざ瘡に対する、イミダゾール系抗真菌薬であるケトコナゾールクリームの有用性と安全性に関する臨床試験
英語
Clinical trial on the usefulness and the safety of imidazole antifungal topical agent; ketoconazole cream for acne vulgaris
日本語
尋常性ざ瘡に対する、イミダゾール系抗真菌薬であるケトコナゾールクリームの有用性と安全性に関する臨床試験
英語
Clinical trial on the usefulness and the safety of imidazole antifungal topical agent; ketoconazole cream for acne vulgaris
日本語
尋常性ざ瘡に対する、イミダゾール系抗真菌薬であるケトコナゾールクリームの有用性と安全性に関する臨床試験
英語
Clinical trial on the usefulness and the safety of imidazole antifungal topical agent; ketoconazole cream for acne vulgaris
日本語
尋常性ざ瘡に対する、イミダゾール系抗真菌薬であるケトコナゾールクリームの有用性と安全性に関する臨床試験
英語
Clinical trial on the usefulness and the safety of imidazole antifungal topical agent; ketoconazole cream for acne vulgaris
日本/Japan |
日本語
尋常性ざ瘡
英語
acne vulgaris
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
尋常性ざ瘡に対するketoconazol creamの有効性を評価する。
英語
Evaluation of the effectiveness of ketoconazol cream for acne vulgaris
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ketoconazole creamとnadifloxacin cream塗布開始3か月後の皮疹の状態(面皰、ざ瘡(炎症性皮疹)の数)、改善率
英語
inflammatory acne and comedo)by ketoconazole cream and nadifloxacin cream
日本語
薬剤塗布開始12週後の、ベースラインと比較した患者VAS scoreの変化率
英語
Change of visual analogue scale score by the subjects three months after the start of this study
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ハーフサイド塗布(顔面)
<A群>
右:ケトコナゾールクリーム、左:nadifloxacinクリーム
1回 0.5g, 1日2回外用、投与期間:12週
英語
apply to half side of the face
-A group
R;ketoconazole cream, L;nadifloxacin cream
0.5g twice a day, topical, administration period: 12weeks
日本語
ハーフサイド塗布(顔面)
<B群>
左:ケトコナゾールクリーム、右:nadifloxacinクリーム
1回 0.5g, 1日2回外用、投与期間:12週
英語
apply to half side of the face
-B group
L;ketoconazole cream, R;nadifloxacin cream
0.5g twice a day, topical, administration period: 12weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
顔面に左右対称に尋常性ざ瘡を認める者
英語
bisymmetrically acne vulgaris on face
日本語
ステロイド剤、抗真菌薬内服者
抗真菌薬もしくは抗生物質含有外用薬による接触皮膚炎の既往のある者
医師が適切ではないと判断した者
英語
-Patient who takes steroid or antifungus.
-Patient who has history of contact dermatitis due to external medicine which contains antifungus or antibiotic.
-If the attending physician has determined ineligible as a subject of this study.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢上晶子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiko Yagami |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University
日本語
皮膚科学講座
英語
Department of dermatology
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi Pref. 470-1192
0562-93-9256
ayagami@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢上晶子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiko Yagami |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University
日本語
皮膚科学講座
英語
Department of dermatology
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi Pref. 470-1192
0562-93-9256
ayagami@fujita-hu.ac.jp
日本語
その他
英語
Fujita Health University
日本語
藤田保健衛生大学
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英語
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その他
英語
NONE
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023639
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023639
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |