UMIN試験ID | UMIN000020465 |
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受付番号 | R000023647 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/26 |
最終更新日 | 2016/01/06 23:10:26 |
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SpyGlass Direct Visualization System vs. Direct Peroral Cholangioscopy as a Single-Operator Peroral Cholangioscopy for the Managing Biliary Lesions: a Prospective Comparative Study
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SpyGlass Direct Visualization System vs. Direct Peroral Cholangioscopy for the Managing Biliary Lesions
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SpyGlass Direct Visualization System vs. Direct Peroral Cholangioscopy as a Single-Operator Peroral Cholangioscopy for the Managing Biliary Lesions: a Prospective Comparative Study
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SpyGlass Direct Visualization System vs. Direct Peroral Cholangioscopy for the Managing Biliary Lesions
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Biliary diseases
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To compare the procedure success rate of POC using SpyGlass DVS and Direct POC using a mutibending ultraslim endoscope for diagnosis and treatment of bile duct diseases
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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Procedure success rate
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Technical success rate
Procedure success rate according to the type of lesion
Success rate of diagnostic and therapeutic procedure
Total procedure time for SOCs
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
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SOC using SpyGlass DVS
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SOC using direct POC
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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Biliary diseases indicated for SOC
Previous sphincteroplasty (i.e. EST, EPBD)
Dilated distal CBD>8mm
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Diffuse stricture on the distal CBD
Periampullary cancer
Contraindication for endoscopic procedure
Bleeding tendency (INR>1.5 or platelet count < 60,000/mm3)
25
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jong Ho Moon |
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SoonChunHyang University School of Medicine
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英語
Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine
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英語
Digestive Disease Center and Research Institute, SoonChunHyang University Bucheon Hospital, 170 Jomaru-ro, Wonmi-gu, Bucheon 420-767, Korea
+82-32-621-5094
jhmoon@schmc.ac.kr
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yun Nah Lee |
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英語
Department of Internal Medicine, Soon Chun Hyang University School of Medicine
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英語
Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine
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英語
Digestive Disease Center and Research Institute, SoonChunHyang University Bucheon Hospital, 170 Joma
+82-32-621-5094
yunnah@schmc.ac.kr
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その他
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SoonChunHyang University School of Medicine
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その他
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none
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集中断/Suspended
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023647
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023647
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |