UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
β-グルカン経口摂取によるウイルス性疾患発症予防の可能性

英語
Preventional effect for a virus disease by the beta-glucan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
β-グルカン経口摂取によるウイルス性疾患発症予防の可能性

英語
Preventional effect for a virus disease by the beta-glucan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
β-グルカン経口摂取によるウイルス性疾患発症予防の可能性

英語
Preventional effect for a virus disease by the beta-glucan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
β-グルカン経口摂取によるウイルス性疾患発症予防の可能性

英語
Preventional effect for a virus disease by the beta-glucan

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
インフルエンザとノロウイルス性胃腸炎

英語
influenza and the norovirus-related gastroenteritis

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
β-グルカンを長期療養型病院の高齢者が長期摂取することで、インフルエンザとノロウイルス性胃腸炎の発症を予防することができるか検討する。

英語
The purpose of this study is to evaluate prevention of influenza and norovirus-related gastroenteritis of elderly patients who stay at long-term medical treatment type hospital by daily intake of glucan for a long priod.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
インフルエンザとノロウイルス性胃腸炎の発症の有無

英語
Having onset or not influenza and the norovirus-related gastroenteritis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
β-グルカン50mgを水で溶解したグルカン水を経鼻胃管または、胃瘻、腸瘻から朝と夕の栄養剤注入時に投与する。投与は、6ヶ月間継続して行う。

英語
A participant ingest beta-glucan (50mg x 2) per day via naso-gastric tube, gastric fistula or intestinal fistula for 6 months.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
無治療対照群

英語
No treatment

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究実施施設である長期療養型病院において、決められた量のβ-グルカンを確実に投与できる経鼻胃管または、胃瘻、腸瘻から強制栄養を行っている患者さん。

英語
Patient receiving forcible nutrition via naso-gastric tube, gastric fistula or intestinal fistula at long-term medical treatment type hospital.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
病状が不安定な患者さん。

英語
A patien whose conditon is unstable.

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	溝渕俊二

英語

名
ミドルネーム
姓	Shunji Mizobuchi

所属組織/Organization

日本語
高知大学医学部

英語
Kochi Medical School, Kochi University

所属部署/Division name

日本語
臨床看護学

英語
Clinical Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku-city, Kochi, Japan

電話/TEL

088-866-5811

Email/Email

mizoshun@kochi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	溝渕俊二

英語

名
ミドルネーム
姓	Shunji Mizobuchi

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部

英語
Kochi Medical School, Kochi University

部署名/Division name

日本語
臨床看護学

英語
Clinical Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku-city, Kochi, Japan

電話/TEL

088-880-2564

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mizoshun@kochi-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kochi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
高知大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
NST Beta･Glucan Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
NSTベータ・グルカン株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

医療法人 仁泉会 朝倉病院（高知県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

01

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

01

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

01

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2017

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

01

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

01

月

25

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023681

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023681