UMIN試験ID | UMIN000020526 |
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受付番号 | R000023695 |
科学的試験名 | ビタミンE固定化透析膜の酸化型・還元型アルブミン比に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/11 |
最終更新日 | 2018/01/13 00:27:50 |
日本語
ビタミンE固定化透析膜の酸化型・還元型アルブミン比に及ぼす影響
英語
Effect of Vitamin E-coated Dialyzer on the Ratio of Oxidized and Reduced Form of Serum Albumin
日本語
ビタミンE固定化透析膜と酸化ストレス
英語
Vitamin E-coated Dialyzer and Oxidative Stress
日本語
ビタミンE固定化透析膜の酸化型・還元型アルブミン比に及ぼす影響
英語
Effect of Vitamin E-coated Dialyzer on the Ratio of Oxidized and Reduced Form of Serum Albumin
日本語
ビタミンE固定化透析膜と酸化ストレス
英語
Vitamin E-coated Dialyzer and Oxidative Stress
日本/Japan |
日本語
末期腎不全
英語
endstage kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血液透析患者では動脈硬化性心血管疾患の発症率が高く,死亡原因を見ても,心不全,心筋梗塞,心臓突然死などの心血管疾患が3割以上を占めている.血液透析患者において動脈硬化を促進し,心血管疾患をもたらす原因は数多く挙げられるが,その一つとして活性酸素種への暴露およびその消去機構の障害による酸化ストレスの増大が想定されている.
酸化ストレスの指標の一つとして血清アルブミン(human serum albumin,HSA)の酸化還元比が知られている.正常血清においては,還元型アルブミン(human mercaptoalbumin,HMA)が75%,酸化型アルブミン(human nonmercaptoalbumin,HNA)が25%である.透析前の保存期腎不全患者においては,腎機能が低下するにつれてHNAが増加する.血液透析患者でもHMA比率は正常人に比べると低下しており,我々の検討でも透析前HMA:HNA比は55:45と低下していたが,単回の透析後には上昇した.従って血液透析患者においてHMA:HNA比を指標として,その適正化を図るよう酸化ストレスを軽減することは透析管理において重要であると考えられる.
VPS-HA膜はビタミンEを固定化したポリスルホン透析膜である.ビタミンEは古くから,活性酸素,フリーラジカルを消去し,過酸化脂質の産生を抑制することが知られており,この透析膜の使用により抗酸化効果が見られることが報告されている.そこで今回,このHMA:HNA比を指標として,ビタミンE固定化膜が血液透析患者の酸化ストレスに及ぼす効果について検討する.
英語
The incidence of cardiovascular disease is known to be high in patients receiving hemodialysis therapy. According to the annual survey conducted by the Japanese Society of Hemodialysis Therapy, more than 30% of hemodialysis patients die of heart failure, myocardial infarction and cardiac sudden death. Many of the traditional and nontraditional cardiovascular risk factors that could affect cardiovascular disorder can be found in association with endstage kidney disease. Among these, oxidative stress is considered to predispose individuals to the development of cardiovascular disease in these patients.
The amount of human mercaptoalbumin (reduced form; HMA) and human nonmercaptoalbumin (oxidized form; HNA), and their ratio are considered to reflect oxidative stress status. HMA/HNA ratio is 75:25 in normal subjects. HNA has been reported to increases in patients with chronic renal insufficiency. We found that HMA/HNA ratio decreased to 55:45 in hemodialysis patients and the ratio increased after a single dialysis session. Therefore, it is important to optimize dialysis therapy using HMA/HNA ratio as a marker of oxidative stress.
VPS-HA membrane is vitamin E-coated dialysis membrane which has been known to have antioxidant effect. The aim of the present study is to evaluate the effect of vitamin E-coated dialyzer on the HMA/HNA ratio in hemodialysis patients and assess the antioxidant effect of this membrane.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ビタミンE固定化ポリスルホン膜を6ヶ月間使用する治療前後の酸化型・還元型アルブミン比の変化
英語
Change in the ratio of oxidized and reduced form of serum albumin after 6 months hemodialysis therapy using vitamin E-coated dialyzer
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ビタミンE固定化ポリスルフォン膜による透析
週3回、1回4時間、6ヶ月間
英語
vitamin E-coated polysulfon membrane
three times a week, 4 hours per session, 6 months
日本語
通常のポリスルフォン膜による透析
週3回、1回4時間、6ヶ月間
英語
regular polysulfon membrane
three times a week, 4 hours per session, 6 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 透析導入より1年以上の者
2. 3ヵ月以上ポリスルホン膜にて血液透析を受けている者
3. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
1. Receiving dialysis therapy for more tha 1 year.
2. Receiving dialysis therapy using polysulfone membrane.
3. written informed consent is obtained.
日本語
1. 癌を有する者
2. 重症肝疾患を有する者
3. その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1. Patients who have malignancy.
2. Patients who have severe liver disease.
3. Patients who are unqualified to the study.
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋延行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki Takahashi |
日本語
関西医科大学香里病院
英語
Kansai Medical University Kori Hospital
日本語
血液浄化療法部
英語
Dialysis Center
日本語
大阪府寝屋川市香里本通町8-45
英語
8-45 Kori Hondori-cho, Neyagawa, Osaka
072-832-5321
takahasn@kouri.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋延行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki Takahashi |
日本語
関西医科大学香里病院
英語
Kansai Medical University Kori Hospital
日本語
血液浄化療法部
英語
Dialysis Center
日本語
大阪府寝屋川市香里本通町8-45
英語
8-45 Kori Hondori-cho, Neyagawa, Osaka
072-832-5321
takahasn@kouri.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Medical University Kori Hospital
日本語
関西医科大学香里病院
日本語
血液浄化療法部
日本語
英語
日本語
その他
英語
Asahikasei Medical Co.
日本語
旭化成メディカル株式会社
日本語
医療製品開発本部
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
関西医科大学香里病院
2016 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023695
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023695
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |