UMIN試験ID | UMIN000022246 |
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受付番号 | R000023712 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎の患者報告アウトカムの開発 :前向き多施設観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/09 |
最終更新日 | 2016/05/16 16:11:07 |
日本語
潰瘍性大腸炎の患者報告アウトカムの開発
:前向き多施設観察研究
英語
Development of Patients Reported Outcome of Ulcerative Colitis:prospective multicenter cohort study
日本語
潰瘍性大腸炎の患者報告アウトカムの開発
:前向き多施設観察研究
英語
PROUC study
日本語
潰瘍性大腸炎の患者報告アウトカムの開発
:前向き多施設観察研究
英語
Development of Patients Reported Outcome of Ulcerative Colitis:prospective multicenter cohort study
日本語
潰瘍性大腸炎の患者報告アウトカムの開発
:前向き多施設観察研究
英語
PROUC study
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative Colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎の患者報告アウトカムの開発
英語
Development of patients reported outcome
of ulcerative colitis
有効性/Efficacy
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英語
日本語
抗TNFα阻害薬開始14週後の臨床的寛解導入
英語
Remission after 14 weeks from the start of anti TNF alpha
日本語
?治療開始6週間後の臨床的寛解導入率(Lichtigerスコア4以下)
?治療開始6、14週間後のlichtiger スコア2以下の割合
?治療開始6、14週間後の臨床的有効率(Lichtigerスコア10以下かつ4以上の低下)
?治療前後の部分的DAIスコアもしくはLichtigerスコアの推移(治療開始6週間後、14週間後)
?治療前後のDAIスコア(治療開始前と14週間後の比較)
?治療開始6週間後、14週後のCRP陰性化率(治療後のCRP正常上限以下)
?治療前後の血清CRP推移(治療開始6週間後、14週間後)
?治療前後のEQ-5D-3Lの推移(治療開始1.2.4.8.12週後)
?QALY
?治療開始12週後の内視鏡的寛解率
英語
Lichtiger score <=4(6 week), Lichtiger score<=2(6,14 week), clinicak effecacy rate(6,14 week),DAI score(14 week), partial DAI score(6,14 week), negative CRP rate(6,14 week),CRP(6,14 week), EQ-5D-3L(1,2,4,8,12 week) QALY, endoscopic remission(12 week)
観察/Observational
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
中等症から重症の潰瘍性大腸炎
英語
moderate and severe UC
日本語
抗TNFアルファの治療暦がある患者
英語
Past history of anti TNF alpha treatment
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長沼 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Naganuma |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
内科学(消化器)
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
+81-3-5363-3790
maknaganuma@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀部 昌靖 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayasu Horibe |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
内科学(消化器)
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
+81-3-5363-3790
masayasu-horibe@umin.ac.jp
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その他
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Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部
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無し
英語
None
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
研究デザイン:前向き多施設観察研究
対象者:当研究参加施設を受診した患者で選択基準に合致した全員
募集期間:2016年4月-2018年3月
プライマリーアウトカム:治療後14週の臨床的寛解
セカンダリーアウトカム:Lichtiger score, DAI score, partial DAI score, CRP, EQ-5D-3L, QALY, 内視鏡的寛解
英語
Design:prospective multicenter cohort study.
Objective:All consective patients who meet selective citeria in each insntitution.
Length: 2016 April to 2018 March
Primary outcome:Clinical remission at 14 weeks after treatment
Secondary outcome:Lichtiger score, DAI score, partial DAI score, CRP, EQ-5D-3L, QALY, endoscopic remission
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023712
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023712
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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