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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000020545
受付番号 R000023722
科学的試験名 マイクロフォンを用いた外側翼突筋の筋活動の測定
一般公開日(本登録希望日) 2016/01/13
最終更新日 2016/01/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title マイクロフォンを用いた外側翼突筋の筋活動の測定 Mechanomyographic activity in the healthy human lateral pterygoid muscle during mandibular movement.
一般向け試験名略称/Acronym 外側翼突筋筋音と筋電図計測 Mechanomyography and electromyography of lateral pterygoid muscle
科学的試験名/Scientific Title マイクロフォンを用いた外側翼突筋の筋活動の測定 Mechanomyographic activity in the healthy human lateral pterygoid muscle during mandibular movement.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 外側翼突筋筋音と筋電図計測 Mechanomyography and electromyography of lateral pterygoid muscle
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 開口障害 Limitation of jaw opening
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 外耳道から採得した外側翼突筋筋音図が臨床に適応できるかどうかを検討すること目的とした The aim of this study was to check the safety and efficacy of mechanomyographic method for the evaluation of the activity of lateral pterygoid muscle.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 下顎運動を行った際の外側翼突筋の筋音図と筋電図を用いた解析 Mechanomyographic and electromyographic study on the activity of pterygoid muscle during mandibular movement
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 針電極筋電図,筋音図 計測は1回 electromyogram, mechanomyogram
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit
35 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 顎口腔系に異常を認めないもの No abnormality in stomatognathic system
除外基準/Key exclusion criteria 心疾患
Heart disease
目標参加者数/Target sample size 3

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
皆木省吾

ミドルネーム
Shogo Minagi
所属組織/Organization 岡山大学 Okayama University
所属部署/Division name 咬合・有床義歯補綴学分野 Department of Occlusal and Oral Functional Rehabilitation
郵便番号/Zip code
住所/Address 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8525
電話/TEL +81862356685
Email/Email minagi@md.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
皆木省吾

ミドルネーム
Shogo Minagi
組織名/Organization 岡山大学 Okayama University
部署名/Division name 咬合・有床義歯補綴学分野 Department of Occlusal and Oral Functional Rehabilitation
郵便番号/Zip code
住所/Address 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8525
電話/TEL +81862356685
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email minagi@md.okayama-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Okayama University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
岡山大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Okayama University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
岡山大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 01 13

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2009 12 17
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2010 01 26
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2010 07 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2010 07 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2010 07 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2010 07 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 01 13
最終更新日/Last modified on
2016 01 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023722
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023722

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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