UMIN試験ID | UMIN000020558 |
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受付番号 | R000023733 |
科学的試験名 | 下肢軟部肉腫摘出術後疼痛に対するNSAID単剤とプレガバリン併用時の効果の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/14 |
最終更新日 | 2017/08/25 07:55:34 |
日本語
下肢軟部肉腫摘出術後疼痛に対するNSAID単剤とプレガバリン併用時の効果の比較
英語
Efficacy of pregabalin for post-operative pain in patients with soft tissue sarcoma arising in lower extremities.
日本語
下肢軟部肉腫術後プレガバリンの有効性試験
英語
Efficacy of pregabalin for post-operative pain for lower exterimity soft tissue sarcoma
日本語
下肢軟部肉腫摘出術後疼痛に対するNSAID単剤とプレガバリン併用時の効果の比較
英語
Efficacy of pregabalin for post-operative pain in patients with soft tissue sarcoma arising in lower extremities.
日本語
下肢軟部肉腫術後プレガバリンの有効性試験
英語
Efficacy of pregabalin for post-operative pain for lower exterimity soft tissue sarcoma
日本/Japan |
日本語
軟部肉腫
英語
soft tissue sarcoma
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
下肢発生軟部肉腫術後疼痛に対するプレガバリンの効果を明らかにする
英語
To evaluate pregabalin for post-operative pain in patients with soft tissue sarcoma of lower extremity
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
投与2週間後の痛みVASの比較
英語
pain VAS at 2 weeks after surgery
日本語
投与4週間後の痛みVASの比較
投与1、2、4週間後の睡眠VASの比較
投与1、2、4週間後のPainDETECT
英語
pain VAS at 4 weeks after surgery
sleep VAS at 1, 2, and 4 weeks after surgery
painDETECT at 1, 2, 4 weeks after surgery
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プレガバリン(朝75mg、夜75mg)+NSAID(ロルカム4mg1回1錠、1日3回)術後3日目から14日目まで服用
英語
pregabalin(75mgx2/day)+Lorcam(4mgx3/day)
from day3 after surgery to 14 days after surgery
日本語
NSAID(ロルカム4mg1回1錠、1日3回)術後3日目から14日目まで服用
英語
Lorcam(4mgx3/day)
from day3 after surgery to 14 days after surgery
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下肢軟部肉腫で手術を要する患者
英語
patients with soft tissue sarcoma of lower extermity, who require surgical treatment
日本語
腎機能低下、胃潰瘍、妊娠中、心疾患のある患者
他、担当医師不適切と判断した患者
英語
patients with renal dysfunction, gastric ulcer, pregnancy, heart disease
patients who was considered inadequate by a physician in charge
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西田佳弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Nishida |
日本語
名古屋大学医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞65
英語
65-Tsurumai, Showa, Nagoya
052-741-2111
ynishida@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西田佳弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Nishida |
日本語
名古屋大学医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞65
英語
65-Tsurumai, Showa, Nagoya
052-741-2111
ynishida@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University Hospital
日本語
名古屋大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
名古屋大学
英語
self-funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023733
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023733
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |