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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000020564
受付番号 R000023740
科学的試験名 重量級競技者のメタボリックシンドロームのリスクと身体組成との関連
一般公開日(本登録希望日) 2016/01/14
最終更新日 2016/01/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 重量級競技者のメタボリックシンドロームのリスクと身体組成との関連
The relationship between the risk of metabolic syndrome and body composition in heavyweight athletes
一般向け試験名略称/Acronym 重量級競技者における生理学的特徴と心血管代謝のリスクとの関連 The relationship between physical characteristics and cardiometabolic risk in heavyweight athletes
科学的試験名/Scientific Title 重量級競技者のメタボリックシンドロームのリスクと身体組成との関連
The relationship between the risk of metabolic syndrome and body composition in heavyweight athletes
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 重量級競技者における生理学的特徴と心血管代謝のリスクとの関連 The relationship between physical characteristics and cardiometabolic risk in heavyweight athletes
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心血管代謝疾患、メタボリックシンドローム Cardiometabolic disease, Metabolic syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 重量級競技者における身体組成と心血管代謝リスクの特徴を明らかにすること The purpose of this study was to clarify the characteristics of body composition and cardiometabolic risk in heavyweight athletes.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 横断的な実態の把握 Cross-sectional study
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血液生化学指標 Blood biochemical parameter
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 腹部脂肪面積、腹部筋横断面積、体脂肪率などの身体組成指標 Parameters related to body composition including cross-sectional area of abdominal fat and muscle and percent body fat

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・治療中の疾患を持たない重量級競技者
・研究参加前にトレーニング状況や体重や体脂肪率を含むコンディション等に大きな変化が生じなかった者

.Heavyweight athletes without
disease under treatment
.The person with usual training status and maintaining usual condition involving body weight and body fat percentage etc. before participating this research
除外基準/Key exclusion criteria ・怪我や故障等により日常的なトレーニングができない者
・心臓ペースメーカー、骨成長刺激装置、人工内耳など電気的磁気的もしくは機械的に作動する体内埋入物を有する者
・明らかに非磁気性であると術者が確認済み以外の頭蓋内動脈瘤クリップを有する者
・他の研究の対象者になっていない者

The person without usualy training by injury and defect
.The person with an electrical magnetic or mechanically operated device in/on their body (i.e. cardiac pacemakers, bone growth stimulation device and cochlear implants hearing aids)
.The person with an intracranial aneurysm clips that operator cannot identify a non-magnetic apparatus
.The person without participating other study
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
田口 素子

ミドルネーム
Motoko Taguchi
所属組織/Organization 早稲田大学 Waseda University
所属部署/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県所沢市三ケ島2-579-15 2-579-15, Mikajima, Tokorozawa-shi, Saitama, Japan
電話/TEL 04-2947-6778
Email/Email mtaguchi@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
村田 浩子

ミドルネーム
Hiroko Murata
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
部署名/Division name 大学院スポーツ科学研究科 Graduate school of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県所沢市三ケ島2-579-15 2-579-15, Mikajima, Tokorozawa-shi, Saitama, Japan
電話/TEL 04-2947-6778
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hiromura@toki.waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Waseda University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
早稲田大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Waseda University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
早稲田大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 早稲田大学所沢キャンパス(Waseda University Tokorozawa campus)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 01 14

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 09 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 09 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 研究デザイン 横断研究

対象者の募集
柔道重量級競技者および他種目の重量級および体格の大きい競技者など
Study Design/Cross-sectional and observational study

Recruiting/
Recruiting from heavyweight Judo and other sports athletes

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 01 14
最終更新日/Last modified on
2016 01 14


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023740
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023740

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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