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一般向け試験名/Public title

日本語
慢性腎臓病(CKD)患者における線維芽細胞増殖因子２３（FGF23）と尿酸代謝との関連について-横断研究-

英語
Association of fibroblast growth factor 23 (FGF23) with urate metabolism in patients with chronic kidney disease (CKD): a cross-sectional study.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CKD患者におけるFGF23と尿酸代謝の関連

英語
Association of FGF23 with urate metabolism in CKD patients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性腎臓病(CKD)患者における線維芽細胞増殖因子２３（FGF23）と尿酸代謝との関連について-横断研究-

英語
Association of fibroblast growth factor 23 (FGF23) with urate metabolism in patients with chronic kidney disease (CKD): a cross-sectional study.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CKD患者におけるFGF23と尿酸代謝の関連

英語
Association of FGF23 with urate metabolism in CKD patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病

英語
Chronic kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
CKD患者におけるFGF23と尿酸代謝との関連を明らかにする

英語
To elucidate the association of FGF23 with urate metabolism in CKD patients.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は、個々の症例における臨床データに基づいた横断研究である

英語
This study is a cross-sectional one based on clinical data in each patient.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
CKD患者における尿酸代謝の関連因子の同定

英語
To explore factors associated with urate metabolism in CKD patients.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

999

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慢性腎臓病と診断され、2009年6月以後当院当科へ入院し、本人から文書による同意を得た患者

英語
Patients who were admitted to our hospital for evaluation and education of CKD since June 2009 and gave written-informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.同意を得られなかった患者

2.FGF23あるいは尿パラメーターを測定されて　いない患者

3.慢性腎臓病の急性増悪患者

英語
1.Patients who did not give informed consent.

2.Patients who had no available data for FGF23 and urinary parameters.

3.Patients who experienced acute exacerbation of kidney disease.

目標参加者数/Target sample size

99999

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	勝
ミドルネーム
姓	中山

英語

名	MASARU
ミドルネーム
姓	NAKAYAMA

所属組織/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構
九州医療センター

英語
National Hospital Organization
Kyushu Medical Center

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

810-8563

住所/Address

日本語
福岡市中央区地行浜１丁目８番１号

英語
1-8-1 Jigyohama, Chuo-Ku,Fukuoka 810-8563,Japan

電話/TEL

092-852-0700

Email/Email

nakayama.masaru.kv@mail.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	勝
ミドルネーム
姓	中山

英語

名	MASARU
ミドルネーム
姓	NAKAYAMA

組織名/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構　九州医療センター

英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center

部署名/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

810-8563

住所/Address

日本語
福岡市中央区地行浜１丁目８番１号

英語
1-8-1 Jigyohama, Chuo-Ku,Fukuoka 810-8563,Japan

電話/TEL

092-852-0700

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakayama.masaru.kv@mail.hosp.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Hospital Organization
Kyushu Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人国立病院機構
九州医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Hospital Organization
Kyushu Medical Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人国立病院機構
九州医療センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構　九州医療センター　倫理審査委員会

英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center research ethics committee

住所/Address

日本語
〒810-8563　福岡県福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号

英語
1-8-1 Jigyohama, Chuo-Ku,Fukuoka 810-8563,Japan

電話/Tel

092-852-0700

Email/Email

nakayama.masaru.kv@mail.hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

01

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2009

年

05

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2009

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き研究
連続サンプリング

英語
prospective study
consecutive sampling

登録日時/Registered date

2016

年

01

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

05

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023745

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