UMIN試験ID | UMIN000020582 |
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受付番号 | R000023762 |
科学的試験名 | 機能性コーヒー摂取による血中濃度確認試験 (試験計画書番号:g2015012) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/15 |
最終更新日 | 2019/08/22 15:48:18 |
日本語
機能性コーヒー摂取による血中濃度確認試験 (試験計画書番号:g2015012)
英語
Blood concentration of functional coffee by the intake of beverage containing it.
日本語
機能性コーヒー摂取による血中濃度確認試験
英語
Blood concentration of functional coffee by the intake of beverage containing it.
日本語
機能性コーヒー摂取による血中濃度確認試験 (試験計画書番号:g2015012)
英語
Blood concentration of functional coffee by the intake of beverage containing it.
日本語
機能性コーヒー摂取による血中濃度確認試験
英語
Blood concentration of functional coffee by the intake of beverage containing it.
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy Adult
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
機能性コーヒー単回摂取後、0, 0.5, 1, 1.5, 2, 5, 9時間後の血中コーヒー成分濃度
英語
To evaluate blood concentration of coffee ingradients after 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 5, 9hrs ingestion of functional coffee beverage.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
日本語
機能性コーヒー単回摂取後、0, 0.5, 1, 1.5, 2, 5, 9時間後の血中コーヒー成分濃度
英語
To evaluate blood concentration of coffee ingradients after 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 5, 9hrs ingestion of functional coffee beverage.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
機能性コーヒー単回摂取→3day washout→非機能性コーヒー単回摂取
英語
Test coffee containing functional coffee ingredient->3day washout->Control coffee containing nonfunctional coffee ingredient
日本語
非機能性コーヒー単回摂取→3day washout→機能性コーヒー単回摂取
英語
Control coffee containing nonfunctional coffee ingredient->3day washout->Test coffee containing functional coffee ingredient
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上60
35歳未満の者
(2) 試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で 自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
(1) (Healthy) subjects aged 20 to 3559 years old.
(2) Subjects giving written informed consent.
日本語
(1) 肝、腎、心、肺、消化器等に重篤な既往歴がある者
(2) 試験の結果に影響を及ぼす医薬品やサプリメントを常用している者
(3) 研究に関してアレルギーを引き起こす恐れのある者。
(4) 被験者背景、身体所見などの結果から試験責任医師が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects with serious medical history of hepatic, renal, cardiovascular, respiratory and intestinal disease.
(2) Subjects taking any kind of medicine or supplement which affect the result of the trial for habitual use.
(3) Subjects who might be liable to allergy related to the study
(4) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for the other reasons.
20
日本語
名 | 元興 |
ミドルネーム | |
姓 | 慶松 |
英語
名 | Motooki |
ミドルネーム | |
姓 | Keimatsu |
日本語
医療法人北武会美しが丘病院
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka hospital
日本語
院長
英語
Director
004-0839
日本語
北海道札幌市清田区真栄61番地1
英語
61-1 Shinei Kiyota-ku Sapporo Hokkaido
011-882-0111
utsukushigaoka@hokubu-g.co.jp
日本語
名 | 功 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原 |
英語
名 | Isao |
ミドルネーム | |
姓 | Takehara |
日本語
株式会社クリニカル・サポート・コーポレーション
英語
Clinical Support Corporation
日本語
食品事業部
英語
Functional Foods Section
060-0061
日本語
北海道札幌市中央区南1条西8丁目4-1 T・G札幌ビル
英語
4-1 South 1 West 8, Chuo-ku, Sapporo Hokkaido
011-223-3130
takehara@csc-smo.co.jp
日本語
その他
英語
Clinical Support Corporation
日本語
株式会社クリニカル・サポート・コーポレーション
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人北武会美しが丘病院 倫理審査委員会
英語
Hokubukai Utsukushigaoka Hospital
日本語
北海道札幌市清田区真栄61番地1
英語
61-1, Shinei, Kiyotaku-ku,Sapporo-city, Hokkaido
011-883-8881
utsukushigaoka@hokubu-g.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
株式会社クリニカル・サポート・コーポレーション(北海道)
2016 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
Unpublished due to the protocol including the intellectual property rights.
未公表/Unpublished
works in progress
20
日本語
血中濃度は、想定した範囲内であった。
英語
Blood levels were within the expected range.
2019 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
日本語
健常人男性
英語
Healthy men
日本語
20名完遂→20名解析対象
英語
20 participants completed and 20 subjects were incorporated into the analyses
日本語
試験食摂取に関係する有害事象無し
英語
No adverse effect related to the test diets reported
日本語
機能性コーヒー成分の血中濃度
英語
Blood concentration of functional coffee ingredients
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023762
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023762
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |