UMIN試験ID | UMIN000020589 |
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受付番号 | R000023769 |
科学的試験名 | N-アセチルグルコサミン含有食品の各種軟骨マーカーに対する効果検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/30 |
最終更新日 | 2017/03/05 18:20:54 |
日本語
N-アセチルグルコサミン含有食品の各種軟骨マーカーに対する効果検討試験
英語
Evaluation of the effect of N-acetyl-glucosamine administration on biomarkers for cartilage metabolism
日本語
N-アセチルグルコサミン含有食品の各種軟骨マーカーに対する効果検討試験
英語
Evaluation of the effect of N-acetyl-glucosamine administration on biomarkers for cartilage metabolism
日本語
N-アセチルグルコサミン含有食品の各種軟骨マーカーに対する効果検討試験
英語
Evaluation of the effect of N-acetyl-glucosamine administration on biomarkers for cartilage metabolism
日本語
N-アセチルグルコサミン含有食品の各種軟骨マーカーに対する効果検討試験
英語
Evaluation of the effect of N-acetyl-glucosamine administration on biomarkers for cartilage metabolism
日本/Japan |
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関節に痛みがなく、変形が見られないと診断された成人
英語
Japanese adult without clinical and radiographic evidence of knee osteoarthritis
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
N-アセチルグルコサミン含有食品を摂取することで各種軟骨代謝マーカーを指標として効果の検討を行い、併せて安全性を検討する。
英語
To evaluate the effect of N-acetyl-glucosamine on the cartilage metabolism and safety
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
C2C/PIICP(摂取16週目の事前からの変化量)
C2C/PIICP(摂取8週目、12週目、後観察8週目の事前からの変化量)
英語
change in C2C/PIICP (weeks 16 during the intervention)
chnge in C2C/PIICP (weeks 8 and 12 during the intervention, weeks 8 after intervention)
日本語
C2C(摂取8週目、12週目、摂取16週目、後観察8週の事前からの変化量)
PIICP(摂取8週目、12週目、摂取16週目、後観察8週目の事前からの変化量)
英語
change in C2C (weeks 8, 12 and 16 during the intervention, weeks 8 after intervention)
change in PIICP (weeks 8, 12 and 16 during the intervention, weeks 8 after intervention)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
N-アセチルグルコサミン含有食品(1日1回、500 mgを16週間摂取)
英語
N-acetyl-glucosamine (500 mg/day, weeks 16 during the intervention)
日本語
N-アセチルグルコサミン非含有食品(プラセボ)
(1日1回、500 mgを16週間摂取)
英語
Placebo (500 mg/day, weeks 16 during the intervention)
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年齢が40歳以上74歳以下の健常な男女
2.関節に痛みがなく、変形が見られないと実施医師責任者または分担医師に診断された者
英語
Japanese adult (aged 40-74) without clinical and radiographic evidence of knee osteoarthritis
日本語
1.痛風やリウマチなど関節の痛みに影響のある疾病の可能性がある者
2.関節の手術を行ったことがある者や手術を必要とする者
3.骨や関節に関連する健康食品を常用している者
4.その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
1.Subjects with gout or rheumatoid arthritis
2.Subjects with surgical treatment of joint performed or its necessity
3.Subjects with routine use of health foods which are good for bone or joint
4.Subjects with the presence of any clinically significant conditions judged by the medical investigator to preclude the subject's participation in the study
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒川 美保子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mihoko Kurokawa |
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キューサイ株式会社
英語
Q' SAI CO.,LTD.
日本語
開発統括部 研究部
英語
Research Department
日本語
福岡県福岡市中央区草香江1丁目7-16
英語
1-7-16 Kusagae, Chuo-ku, Fukuoka-shi, JAPAN
092-724-0855
kurokawa@kyusai.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 毅史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Nakagawa |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2
英語
1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
t.nakagawa@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
Q' SAI CO.,LTD
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キューサイ株式会社
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英語
日本語
その他
英語
Q' SAI CO.,LTD
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キューサイ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023769
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023769
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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