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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000020666
受付番号 R000023784
科学的試験名 より良い医療を目指した糖尿病診療に関する実態調査研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/01/20
最終更新日 2019/07/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title より良い医療を目指した糖尿病診療に関する実態調査研究 Advanced Best Care in Diabetes Study
一般向け試験名略称/Acronym より良い医療を目指した糖尿病診療に関する実態調査研究 ABCD Study
科学的試験名/Scientific Title より良い医療を目指した糖尿病診療に関する実態調査研究 Advanced Best Care in Diabetes Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym より良い医療を目指した糖尿病診療に関する実態調査研究 ABCD Study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 糖尿病 Diabetes
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究を通じて、糖尿病診療の実態を明らかにし、どのような因子が日本人の糖尿病診療において重要となるのかを明らかにすることを目的とする。 This study is aimed to clarify key factors relating to the development of diabetes and its complications.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 本研究は、糖尿病診療内容すなわち、血糖コントロールをはじめとする日常血液検査内容、投薬内容、糖尿病合併症の発症の有無およびその進展度、糖尿病に関連する疾患発症等に関して調査する観察研究である。 This study is an observational study to search laboratory data, medical treatments, development of diabetic complications.
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ① 糖尿病腎症
② 糖尿病網膜症
③ 糖尿病神経障害
④ 心疾患:虚血性心疾患(心筋梗塞、狭心症、心血管再建術など)、心不全
⑤ 脳血管障害(脳卒中、一過性脳虚血発作など)
⑥ 末梢血管障害:閉塞性動脈硬化症、下肢切断
⑦ 骨粗鬆症
1 diabetic nephrology
2 diabetic retinopathy
3 diabetic neuropathy
4 ischemic heart diseases, heart failure
5 stroke
6 peripheral arterial diseases
7 osteoporosis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ① 血糖、HbA1c、グリコアルブミン、1,5-AG、空腹時IRI
② 血清脂質値、血圧値、体重
③ CRP、BNP
1 blood glucose, HbA1c, glycol-albumin, 1,5-AG, fasting-IRI
2 lipids, blood pressures, body weight
3 CRP, BNP

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 糖尿病患者 diabetic patients
除外基準/Key exclusion criteria 参加拒否を申し出た患者 patients who decline to be enrolled in this study
目標参加者数/Target sample size 2000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
前田法一

ミドルネーム
Norikazu Maeda
所属組織/Organization 大阪大学大学院医学系研究科 Graduate School of Medicine, Osaka University
所属部署/Division name 内分泌・代謝内科学/代謝血管学寄附講座 Metabolic Medicine/Metabolism and Atherosclerosis
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府吹田市山田丘2-2-B5 2-2-B5, Yamada-oka, Suita, Osaka, Japan
電話/TEL 06-6879-3737
Email/Email norikazu_maeda@endmet.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
前田法一

ミドルネーム
Norikazu Maeda
組織名/Organization 大阪大学大学院医学系研究科 Graduate School of Medicine, Osaka University
部署名/Division name 内分泌・代謝内科学/代謝血管学寄附講座 Metabolic Medicine/Metabolism and Atherosclerosis
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府吹田市山田丘2-2-B5 2-2-B5, Yamada-oka, Suita, Osaka, Japan
電話/TEL 06-6879-3737
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email norikazu_maeda@endmet.med.osaka-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Departments of Metabolic Medicine/Metabolism and Atherosclerosis, Graduate School of Medicine, Osaka University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪大学大学院医学系研究科
内分泌・代謝内科学/代謝血管学寄附講座
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Departments of Metabolic Medicine/Metabolism and Atherosclerosis, Graduate School of Medicine, Osaka University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
大阪大学大学院医学系研究科
内分泌・代謝内科学/代謝血管学寄附講座
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 01 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 12 11
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2015 12 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 本研究は、通常に医療において得られた情報を後ろ向きに分析するものである。2016年2月8日~2020年3月31日に受診した糖尿病患者を対象とする。調査項目として、血糖コントロールをはじめとする日常血液検査内容、投薬内容、糖尿病合併症の発症の有無およびその進展度、糖尿病に関連する疾患発症等である。 This study is an observational retrospective study. Diabetic participants are enrolled from 8/Feb/2016 to 31/Mar/2020. Ordinary laboratory examinations, medications, diabetic complications, and diseases relating to diabetes are analyzed.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 01 20
最終更新日/Last modified on
2019 07 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023784
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023784

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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