UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
老視の有無と老視が日常生活の質に及ぼす影響の実態調査

英語
Study of the presence or absence of presbyopia and the effects of the presence of presbyopia on the quality of everyday life

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
老視の実態調査

英語
Study of the actual conditions of presbyopia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
老視の有無と老視が日常生活の質に及ぼす影響の実態調査

英語
Study of the presence or absence of presbyopia and the effects of the presence of presbyopia on the quality of everyday life

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
老視の実態調査

英語
Study of the actual conditions of presbyopia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
老眼

英語
presbyopia

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
老視の有無と老視が日常生活の質に及ぼす影響の実態を調査する

英語
To study the presence or absence of presbyopia and the effects of the presence of presbyopia on the quality of everyday life

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実態調査により治療介入の適応基準の構築を目指す

英語
To build the criteria for intervention by this study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
老視の自覚症状、主観的幸福感、睡眠の質、屈折値、片眼遠方および近方40ｃｍ視力（裸眼、矯正）、両眼遠方および近方40ｃｍ視力(日常矯正状態下)

英語
Subjective symptoms of presbyopia, subjective sense of well-being, quality of sleep, refraction value, far and near (40cm) vision, binocular far and near (40cm) vision (under daily correction state)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アンケート調査

英語
Questionnaire

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
眼科外来を受診した20歳以上の患者
診療上、屈折検査および視力検査が必要と判断され、屈折および視力検査を施行した患者
両眼遠方矯正視力が0.8以上

英語
Patients age of 20 years old or more.
Admitted to ophthalmology clinic.
Practice on, it is determined that the required.
Patients who are decided that refractive tests and vision tests are necessary for their medical examination and undergo refractive and vision tests.
Corrected visual acuity of 0.8 and over

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
屈折矯正手術の既往のあるもの
認知機能の低下等により、正確な検査やアンケートが施行できないなど、担当医が協力者として不適当と判断したもの。

英語
Patients who underwent refractive surgery.
Patients who are judged to be inappropriate as a cooperator by various situations such as the patients can't undergo correct tests or reply the questionnaire because of the drops of the cognitive function.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一乃
ミドルネーム
姓	根岸

英語

名	Kazuno
ミドルネーム
姓	Negishi

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio university school of medicine

所属部署/Division name

日本語
眼科学教室

英語
Department of ophthalmology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35番地

英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo Japan

電話/TEL

81333598302

Email/Email

kazunonegishi@keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	一乃
ミドルネーム
姓	根岸

英語

名	Kazuno
ミドルネーム
姓	Negishi

組織名/Organization

日本語
慶応義塾大学医学部

英語
Keio university school of medicine

部署名/Division name

日本語
眼科学教室

英語
Department of ophthalmology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35番地

英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo Japan

電話/TEL

81333598302

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kazunonegishi@keio.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keio university school of medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Keio university school of medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部　倫理委員会

英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町３５

英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo Japan

電話/Tel

03-5363-3503

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

南青山アイクリニック（東京都）、クイーンズ・アイクリニック（神奈川県）、湘南慶育病院（神奈川県）、慶應義塾大学病院（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

03

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

70

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

01

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

11

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
横断研究

取り込み基準をみたし、この研究への参加を承諾した患者を対象とする

英語
cross-sectional method

Include patients satisfy the inclusion criteria and consent to join this study.

登録日時/Registered date

2016

年

03

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

10

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023818

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