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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000020657
受付番号 R000023842
科学的試験名 手指反復運動が歯科医療従事者の筋骨格系に与える影響に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/01/25
最終更新日 2016/01/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 手指反復運動が歯科医療従事者の筋骨格系に与える影響に関する研究 The investigation of the effects of finger repetitive movement on dental professionals
一般向け試験名略称/Acronym 歯科処置が筋骨格系に与える影響 Effects of dental procedures on dental professionals
科学的試験名/Scientific Title 手指反復運動が歯科医療従事者の筋骨格系に与える影響に関する研究 The investigation of the effects of finger repetitive movement on dental professionals
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 歯科処置が筋骨格系に与える影響 Effects of dental procedures on dental professionals
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 作業関連筋骨格系障害 Work-related muscular skeletal disorder
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 手指反復運動の筋骨格系に与える影響の探索 Investigation of effects of finger repetitive movement on muscular skeletal function
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 本研究では、歯科医療従事者および歯科医師・歯科衛生士養成課程の学生を対象として、歯科診療行為における手指反復運動が歯科医療従事者の筋骨格系に与える影響を主観的かつ客観的に評価することで、作業関連筋骨格系障害の実態を把握することを研究目的とする。 he aim of this study is to investigation effects of finger repetitive motion during dental procedures on muscular skeletal function among dental professionals such as dentists and dental hygienists as well as dental and dental hygiene students, both objectively and subjectively.
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 30分間の手指反復運動前後の筋硬度 Muscle hardness before and after finger repetitive movement for 30 miniutes
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 30分間の手指反復運動前後の主観的疲労感 Subjective feelings of fatigue before and after finger repetitive movement for 30 miniutes

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 30分間の手指反復運動を伴う歯科処置 Dental procedure requiring finger repetitive motion for 30 minutes
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 東京医科歯科大学歯学部口腔保健学科口腔保健衛生学専攻2~4年生、歯科医師、歯科衛生士としての臨床経験を有する者 Dental and dental hygiene students of Tokyo Medical and Dental University, and dentists and dental hygienists
除外基準/Key exclusion criteria 男性
整形外科系疾患を有する者
Male
Participants with orthopedic disoroders
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
小原 由紀

ミドルネーム
Yuki Ohara
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
所属部署/Division name 口腔健康教育学分野 Department of Oral Health Education
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5803-4971
Email/Email ohara.pvoh@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
小原 由紀

ミドルネーム
Yuki Ohara
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
部署名/Division name 口腔健康教育学分野 Department of Oral Health Education
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5803-4971
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ohara.pvoh@tmd.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
Tokyo Medical and Dental University
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
東京医科歯科大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 01 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 01 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 01 20
最終更新日/Last modified on
2016 01 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023842
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023842

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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