UMIN試験ID | UMIN000020685 |
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受付番号 | R000023866 |
科学的試験名 | 栄養指導による腸内細菌叢の変化が炎症性腸疾患の臨床経過に及ぼす効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/01 |
最終更新日 | 2018/07/24 18:45:44 |
日本語
栄養指導による腸内細菌叢の変化が炎症性腸疾患の臨床経過に及ぼす効果についての検討
英語
Could the effect of nutrition therapy on microbiota contribute to long term clinical outcome in patients with ulcerative colitis?
日本語
栄養指導による腸内細菌叢の変化が炎症性腸疾患の臨床経過に及ぼす効果についての検討
英語
Could the effect of nutrition therapy on microbiota contribute to long term clinical outcome in patients with ulcerative colitis?
日本語
栄養指導による腸内細菌叢の変化が炎症性腸疾患の臨床経過に及ぼす効果についての検討
英語
Could the effect of nutrition therapy on microbiota contribute to long term clinical outcome in patients with ulcerative colitis?
日本語
栄養指導による腸内細菌叢の変化が炎症性腸疾患の臨床経過に及ぼす効果についての検討
英語
Could the effect of nutrition therapy on microbiota contribute to long term clinical outcome in patients with ulcerative colitis?
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
栄養指導を行うことにより腸内細菌叢が改変され、粘膜治癒後の潰瘍性大腸炎患者の臨床経過に及ぼす効果について前向きに検討するものである。
英語
The aim of this study is to evaluate whether or not the effect of nutrition therapy on microbiota could contribute to long-term clinical outcome of ulcerative colitis patients with mucosal healing prospectively.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
栄養指導による腸内細菌叢の改変の有無
英語
The effect of nutrition therapy on microbiota
日本語
・腸内細菌叢の改変有無と腸炎再燃の比較検討
・食生活アンケート項目の変化と腸内細菌叢の改変についての比較検討
英語
1.The involvement of microbiota after nutrition therapy in clinical outcome of patients with ulceartive colitis after achieving mucosal healing.
2.The involvement of the change of diet in transition of microbiota
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
栄養指導:食生活についてアンケート調査を行い、そのアンケート情報を参照しながら栄養指導を行う。栄養指導4週後、食生活の改善の有無について検討するために再度アンケートを行う。栄養指導施行前および栄養指導施行後4週後に腸内細菌についてT-RFLP解析を行い、腸内細菌の変化について検討を行う。
英語
nutrition counselling: For patients with ulcerative colitis, a questionnaire survey of diet will be performed. Four weeks after first survey, second survey will be performed for evaluating the effect of nutrition counselling. We will evaluate the microbiota with T-RFLP analysis at 1st and 2nd survey.
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・粘膜治癒が得られた潰瘍性大腸炎患者
・参加1か月前に抗生剤投与歴がない
・感染性腸炎を伴わない
英語
1. Ulcerative colitis patient with complete remission
2. Patient without treament with antibiotics one month before participating this clinical study
3. Patient without infectious enterocolitis
日本語
・妊娠または妊娠している可能性のある患者
・内視鏡検査が不可
・悪性腫瘍を合併
・人工肛門を有する
・12週間以内に腸管切除歴がある
・担当医が不適当と判断した症例
英語
1. Pregnant woman or woman with possibility of pregnancy
2. Patient who were impossible to perform colonoscopy
3. Patient with malignancy
4. Patient with stoma
5. Patient with a history of intestinal resection for three months
6. Patient who were unsuitable for this study by physician
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉野 琢哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuya Yoshino |
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北野病院
英語
Kitano Hospital
日本語
消化器センター内科・炎症性腸疾患センター
英語
Digestive Disease Center
日本語
大阪市北区扇町2-4-20
英語
2-4-20, Ohgimachi, Kita-ku, Osaka, Japan
06-6312-1221
t-yoshino@kitano-hp.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉野 琢哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuya Yoshino |
日本語
田附興風会北野病院
英語
Kitano Hospital
日本語
消化器センター内科・炎症性腸疾患センター
英語
Digestive Disease Center
日本語
大阪市北区扇町2-4-20
英語
2-4-20, Ohgimachi, Kita-ku, Osaka, Japan
06-6312-1221
t-yoshino@kitano-hp.or.jp
日本語
公益財団法人田附興風会
英語
Kitano Hospital
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北野病院
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英語
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公益財団法人田附興風会
英語
Kitano Hospital
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北野病院 消化器内科
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その他/Other
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
1:健常人と比較して潰瘍性大腸炎患者の食事内容について:栄養指導前にアンケートした結果、潰瘍性大腸炎患者は健康食志向が強いことが分かった。
2:栄養指導後の食事変化:潰瘍性大腸炎患者に栄養指導を行った後にアンケート再調査した結果、栄養指導介入により清涼飲料水の摂取が有意に低下した。
3:健常人と比較して潰瘍性大腸炎患者における腸内細菌叢について:寛解期潰瘍性大腸炎の腸内細菌叢は、健常人の腸内細菌叢と比較検討した結果、Bifidobacterium属の増加傾向が認められた。
4:栄養指導後の潰瘍性大腸炎患者の臨床経過について:栄養指導後1年の間に、2名の潰瘍性大腸炎患者において軽度の症状再燃を来した。メサラジン製剤の治療強化により再寛解導入が得られている。
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023866
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023866
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |