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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000020699
受付番号 R000023868
科学的試験名 女性生殖器官に起因する不妊症に対する研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/01/26
最終更新日 2019/01/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 女性生殖器官に起因する不妊症に対する研究 A study for infertility due to female reproductive organs
一般向け試験名略称/Acronym 女性生殖器官に起因する不妊症に対する研究 A study for infertility due to female reproductive organs
科学的試験名/Scientific Title 女性生殖器官に起因する不妊症に対する研究 A study for infertility due to female reproductive organs
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 女性生殖器官に起因する不妊症に対する研究 A study for infertility due to female reproductive organs
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 卵管留水症
子宮内膜症
子宮筋腫
hydrosalpinx
endometriosis
uterine fibroid
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 腹腔内・卵管内・子宮内環境を生化学的・細胞分子生物学的アプローチにより解析し,卵管留水症を含めた,卵管性不妊のメカニズムを解明する. To elucidate machanism of infertility related to fallopian tube
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 卵管留水症と不妊の関連性の解明に貢献するだけでなく,妊娠に適した卵管および子宮内環境の解明につながる可能性がある. To elucidate machanism of infertility related to fallopian tube and the impact of intrauterine environment on pregnancy
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 卵管液・腹水の炎症性サイトカインの定量 Quantitative analysis of inflammatory cytokines in ascites and hydrosalpinx fluid
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 子宮あるいは卵巣の疾患を有するために医学上手術が必要な患者で,少なくとも一方の卵管を有していること. Patients who need to undergo operation due to uterine or ovarian disease and have at least one fallopian tube.
除外基準/Key exclusion criteria 両側卵管切除後 After bilateral salpingectomy
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
内田 浩

ミドルネーム
Hiroshi Uchida
所属組織/Organization 慶應義塾大学 Keio University
所属部署/Division name 産婦人科 Obstetrics and Gynecology
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都新宿区信濃町35 35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3353-1211
Email/Email uchida@a5.keio.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
佐藤 健二

ミドルネーム
Kenji Sato
組織名/Organization 慶應義塾大学 Keio University
部署名/Division name 産婦人科 Obstetrics and Gynecology
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都新宿区信濃町35 35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3353-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ksato@keio.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Obstetrics and Gynecology, School of Medicine, Keio University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
慶應義塾大学医学部産婦人科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 01 26

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 10 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 01 24
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2019 01 24
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 特記事項なし none

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 01 22
最終更新日/Last modified on
2019 01 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023868
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023868

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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