UMIN試験ID | UMIN000020705 |
---|---|
受付番号 | R000023893 |
科学的試験名 | 乳房温存療法における腹臥位での放射線治療の 安全性についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/23 |
最終更新日 | 2019/07/31 14:02:09 |
日本語
乳房温存療法における腹臥位での放射線治療の
安全性についての研究
英語
Safety and efficacy evaluation of postoperative whole breast radiotherapy in prone position for Japanese Women
日本語
乳房温存療法における腹臥位での放射線治療の
安全性についての研究
英語
Safety and efficacy evaluation of postoperative whole breast radiotherapy in prone position for Japanese Women
日本語
乳房温存療法における腹臥位での放射線治療の
安全性についての研究
英語
Safety and efficacy evaluation of postoperative whole breast radiotherapy in prone position for Japanese Women
日本語
乳房温存療法における腹臥位での放射線治療の
安全性についての研究
英語
Safety and efficacy evaluation of postoperative whole breast radiotherapy in prone position for Japanese Women
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大きな乳房サイズの乳がん患者に対し、乳房温存術後の放射線治療を腹臥位で行うことによる安全性と有効性を検討する。
英語
This prospective study aimed to analyze the safety and efficacy of whole breast radiotherapy treated in the prone position.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
有害事象の頻度と重篤度
英語
the frequency and severity of acute radiation toxicities
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
乳癌術後外照射を腹臥位で行う
英語
Postoperative whole breast radiotherapy was delivered in the prone position.
日本語
乳癌術後外照射を仰臥位で行う
英語
Postoperative whole breast radiotherapy was delivered in the supine position.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
臨床病期0-Ⅱ期(TisN0、T1N0、T2N0、T1N1、T2N1)の乳がん。
病理組織診断で非浸潤性乳管癌または浸潤性乳管癌および特殊型
(扁平上皮癌を除く)と診断された乳がん。
乳房部分切除が施行されていること。
手術前のブラジャーのサイズがCカップ以上または95cm以上であること。
腋窩郭清については、浸潤癌ではセンチネルリンパ節が陰性の場合はそれ以上の郭清は不要だが、陽性の場合には腋窩郭清がされていること。非浸潤癌では腋窩郭清が施行されている必要はない。
リンパ節転移3個以下。
ECOG (Zubrod) Performance Statusが0-2であること。
試験参加について患者本人から文書で同意が得られていること。
英語
Patients with stage 0-II breast cancer(invasive or non-invasive).
Large or pendulous breasts (Japanese bra size C or larger, or the widest measurements of the bust equal to or over 95 cm).
Undergoing partial mastectomy in National Cancer Center Hospital.
Three or less axillary lymph node metastasis.
Written informed consents were obtainted.
日本語
以前に患側乳房への放射線治療を受けている、または隣接部に放射線治療の既往があり照射部位が重なること
同時両側乳がん
重症感染症を有すること
活動性の膠原病を有すること
妊娠中であること
活動性の重複がんがあること
その他担当医が不適切と判断した場合
英語
History of irradiation to the ipsilateral breast.
Concurrent malignancy.
Bilateral breast cancer.
Active connective tissue disorders.
In pregnancy.
Severe infection.
40
日本語
名 | 芳和 |
ミドルネーム | |
姓 | 加賀美 |
英語
名 | Yoshikazu |
ミドルネーム | |
姓 | Kagami |
日本語
昭和大学医学部
英語
School of Medicine,Showa University
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
142-0064
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, Japan
03-3784-8000
kagami@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 加奈 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | Kana |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, JAPAN
03-3542-2511
kantakah@ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
国立がん研究センター中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター研究倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board, National Cancer Cener
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, JAPAN
03-3542-2511
NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5041564/
22
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023893
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023893
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |