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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000020870
受付番号 R000023923
科学的試験名 運動時の循環調節に対する呼吸動態の影響に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/02/03
最終更新日 2021/02/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 運動時の循環調節に対する呼吸動態の影響に関する研究 Effect of respiratory system on cardiovascular and circulatory regulations during exercise
一般向け試験名略称/Acronym 運動時の循環調節に対する呼吸動態の影響 Effect of respiratory system on cardiovascular regulations
科学的試験名/Scientific Title 運動時の循環調節に対する呼吸動態の影響に関する研究 Effect of respiratory system on cardiovascular and circulatory regulations during exercise
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 運動時の循環調節に対する呼吸動態の影響 Effect of respiratory system on cardiovascular regulations
試験実施地域/Region
日本/Japan 北米/North America

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 本研究における対象者は健常者であるが,呼吸筋トレーニングが,呼吸機能が低下している肺疾患患者や心疾患患者へ応用できるかもしれない. The subjects in the present study are healthy humans. We think that respiratory muscle training would be useful for the patients with pulmonary disease and heart failure.
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は,呼吸筋活動の変化が循環調節へ及ぼす影響を明らかにすることである. The purpose of the present study is to clarify the effect of respiratory muscle activation on cardiovascular regulation.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 本研究目的は,運動生理学の観点から,循環調節メカニズムを明らかにする. We research cardiovascular regulation system on the exercise physiology research area.
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 呼吸筋の活動を増減させた場合の,心拍数,血圧,自律神経応答から評価する. We estimate heart rate, blood pressure, and sympathetic nerve activity during an increasing and decreasing respiratory muscle activation.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 対象者すべてに対して,自発的呼吸および運動を実施させる.その際,呼吸,循環,自律神経パラメータを測定する.
回数:3~6回/名,運動強度:最大酸素摂取量の10~70%,運動時間:10~15分/回,期間:5年間
We measure respiratory, cardiovascular, and sympathetic nerve responses during voluntary hyperpnoea and exercise.
Frequency: 3-6 times/subject, Exercise intensity: 10-70%VO2max, Exercise duration: 10-15 min/time, Duration: 5 years
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日常生活に支障のない男女(18~65歳)を対象とする. Men and women, who do not interfere with daily life.
除外基準/Key exclusion criteria 呼吸器・循環器疾患患者 Patients with respiratory and cardiovascular disease.
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
敬章
ミドルネーム
片山
Keisho
ミドルネーム
Katayama
所属組織/Organization 名古屋大学 Nagoya University
所属部署/Division name 総合保健体育科学センター Research Center of Health, Physical Fitness and Sports
郵便番号/Zip code 464-8601
住所/Address 名古屋市千種区不老町 E5-2 (130) Furocho E5-2 (130), Chikusa-ku, Nagoya
電話/TEL 052-789-5754
Email/Email katayama@htc.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
敬章
ミドルネーム
片山
Keisho
ミドルネーム
Katayama
組織名/Organization 名古屋大学 Nagoya University
部署名/Division name 総合保健体育科学センター Research Center of Health, Physical Fitness and Sports
郵便番号/Zip code 464-8601
住所/Address 名古屋市千種区不老町 E5-2 (130) Furocho E5-2 (130), Chikusa-ku, Nagoya
電話/TEL 052-789-5754
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email katayama@htc.nagoya-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 名古屋大学 Nagoya University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
名古屋大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan society for the promotion of science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 名古屋大学医学部 生命倫理審査委員会 Institutional review board of the Nagoya University Graduate School of Medicine
住所/Address 名古屋市昭和区鶴舞65 Tsurumai65, Showa-ku, Nagoya
電話/Tel 052-9744-2423
Email/Email nagoya@esct.bvits.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 02 03

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30462876/
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 10
主な結果/Results 10分間の動的な両膝伸展屈曲運動を実施した.運動強度は最高酸素摂取量の40%とし, 5分間は自然呼吸,5分は随意的に換気量を増加させた.後半5分間に吸気抵抗を負荷して呼吸筋活動の増加を促した.超音波診断装置を用いて,大腿動脈(活動肢)および上腕動脈(非活動肢)の血流量を測定した.平均血圧は増加し,吸気抵抗負荷によりさらなる増加が見られた.大腿動脈血流量は運動開始直後に増加し,吸気抵抗負荷による変化は認められなかった.上腕動脈血流量は運動開始直後に減少し,吸気抵抗負荷により血流量は再び減少した. Healthy young men performed two bilateral knee extension and flexion exercise tests at 40% VO2peak. Arterial blood pressure and blood flow to the brachial and femoral artery were monitored. MAP during exercise was increased with inspiratory resistance. Brachial blood flow attenuated with inspiratory resistance. Femoral blood flow was maintained throughout exercise was unchanged with inspiratory resistance.
主な結果入力日/Results date posted
2020 08 07
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
2019 12 01
参加者背景/Baseline Characteristics 健康な男性10名(20±2歳) Ten healthy males 20+-2 years
参加者の流れ/Participant flow 名古屋大学・研究参加登録システムを使用 Using online recruitment system for human research at Nagoya University
有害事象/Adverse events なし N/A
評価項目/Outcome measures 最高酸素摂取量,動脈血圧,大腿動脈・上腕動脈血流量 Maximal oxygen uptake, arterial blood pressure, femoral and brachial artery blood flow
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 02 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 03 14
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 02 03
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 02 03
最終更新日/Last modified on
2021 02 07


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023923
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023923

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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