UMIN試験ID | UMIN000020754 |
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受付番号 | R000023951 |
科学的試験名 | ステロイド性大腿骨頭壊死症予防に対する、ピタバスタチンの臨床的有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/01 |
最終更新日 | 2018/07/30 19:51:39 |
日本語
ステロイド性大腿骨頭壊死症予防に対する、ピタバスタチンの臨床的有効性の検討
英語
Investigation of clinical efficacy of pitavastatin against steroid-associated osteonecrosis of the femoral head
日本語
ステロイド性大腿骨頭壊死症予防に対する、ピタバスタチンの臨床的有効性の検討
英語
Investigation of clinical efficacy of pitavastatin against steroid-associated osteonecrosis of the femoral head
日本語
ステロイド性大腿骨頭壊死症予防に対する、ピタバスタチンの臨床的有効性の検討
英語
Investigation of clinical efficacy of pitavastatin against steroid-associated osteonecrosis of the femoral head
日本語
ステロイド性大腿骨頭壊死症予防に対する、ピタバスタチンの臨床的有効性の検討
英語
Investigation of clinical efficacy of pitavastatin against steroid-associated osteonecrosis of the femoral head
日本/Japan |
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ステロイド性大腿骨頭壊死症
英語
steroid-associated osteonecrosis of the femoral head
内科学一般/Medicine in general | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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ステロイド大量投与を行う患者に対し、ステロイド性大腿骨頭壊死症予防に対するピタバスタチンの臨床的有効性を検証する
英語
To evaluate the preventive effect of pitavastatin against steroid-associated osteonecrosis of the femoral head for patients with high dose steroid therapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
1.大腿骨頭壊死症の発生(12か月)
2.大腿骨頭壊死症に特徴的なMRI変化の発現(12か月)
3.酸化ストレスマーカーの変化(4週間)
4.FMD(血流依存性血管拡張反応)の変化(4週間)
英語
1.The incidence of osteonecrosis of the femoral head (12 month)
2.The characteristic changes of osteonecrosis of the femoral head necrosis in MRI image (12 month)
3.The change of oxidative stress markers (4 weeks)
4.The change of flow mediated dilation(FMD)(4 weeks)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
高LDLコレステロール血症の患者にピタバスタチン2mg/dayを投与する
英語
administration of pitavastatin 2mg/day for patients with high LDL-cholesterol
日本語
高LDLコレステロール血症のない患者にはピタバスタチンを投与しない
英語
no administration of pitavastat for patients without high LDL-cholesterol
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.ステロイド大量療法(ステロイドパルス療法あるいはプレソニゾロン換算1mg/kg/日以上)を予定の患者
2.入院・外来両方
3.研究参加について本人より同意が得られた患者
英語
1.patients scheduled for high dose steroid therapy (steroid pulse therapy and 1mg/kg/day or more of prednisolone)
2.inpatients and outpatients
3.having written informed consent
日本語
1.半年以内にステロイド大量療法(プレソニゾロン換算1mg/kg/日以上)を受けた患者
2.ピタバスタチン禁忌に該当する患者;ピタバスタチンに対し過敏症の既往、重篤な肝障害または胆道閉塞、シクロスポリンを投与中、妊婦または妊娠している可能性のある婦人および授乳婦
3.研究者が不適当と判断した患者
英語
1.history of usage of high dose steroid (1mg/kg/day or more of prednisolone) within 6 month
2.patients corresponding to the contraindication of pitavastatin; history of hypersensitivity to pitavastatin, severe liver failure or biliary obstruction, administration of cyclosporine, women who are or may be pregnant and nursing woman
3.patients who investigator has determined inappropriate
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田守美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sumiko Yoshida |
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徳島大学大学院
英語
Tokushima University Graduate School
日本語
医歯薬学研究部 血液・内分泌代謝内科学
英語
Department of Hematology, Endocrinology and Metabolism, Institute of Biomedical Sciences
日本語
徳島県徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima 770-8503 JAPAN
088-633-7120
yoshida.sumiko@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田守美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sumiko Yoshida |
日本語
徳島大学大学院
英語
Tokushima University Graduate School
日本語
医歯薬学研究部 血液・内分泌代謝内科学
英語
Department of Hematology, Endocrinology and Metabolism, Institute of Biomedical Sciences
日本語
徳島県徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima 770-8503 JAPAN
088-633-7120
yoshida.sumiko@tokushima-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Hematology, Endocrinology and Metabolism, Institute of Biomedical Sciences, Tokushima University Graduate School
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徳島大学大学院 医歯薬学研究部 血液・内分泌代謝内科
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)
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日本医療研究開発機構(AMED)
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その他の国の官庁/Government offices of other countries
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いいえ/NO
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徳島大学病院(徳島県)
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023951
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023951
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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