UMIN試験ID | UMIN000020768 |
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受付番号 | R000023968 |
科学的試験名 | 近赤外蛍光カラーシステムを用いた新規術野投影機器の乳癌センチネルリンパ節生検における機能・性能の評価を行う探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/27 |
最終更新日 | 2016/01/27 21:22:37 |
日本語
近赤外蛍光カラーシステムを用いた新規術野投影機器の乳癌センチネルリンパ節生検における機能・性能の評価を行う探索的研究
英語
Exploratory study of fluorescence ICG sentinel lymph node biopsy using medical imaging projection system in patients with breast cancer
日本語
近赤外蛍光カラーシステムを用いた新規術野投影機器の乳癌センチネルリンパ節生検における機能・性能の評価を行う探索的研究
英語
Exploratory study of fluorescence ICG sentinel lymph node biopsy using medical imaging projection system in patients with breast cancer
日本語
近赤外蛍光カラーシステムを用いた新規術野投影機器の乳癌センチネルリンパ節生検における機能・性能の評価を行う探索的研究
英語
Exploratory study of fluorescence ICG sentinel lymph node biopsy using medical imaging projection system in patients with breast cancer
日本語
近赤外蛍光カラーシステムを用いた新規術野投影機器の乳癌センチネルリンパ節生検における機能・性能の評価を行う探索的研究
英語
Exploratory study of fluorescence ICG sentinel lymph node biopsy using medical imaging projection system in patients with breast cancer
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast Cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
近赤外蛍光カラーシステムを基盤とした新規術野投影機器の乳癌センチネルリンパ節生検における臨床的有用性を探索することを目的とする。
英語
To evaluate the clinical usefulness of fluorescence ICG sentinel lymph node biopsy using medical imaging projection system
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験機器によるセンチネルリンパ節の同定率
英語
Identification rate of sentinel lymph node using medical imaging projection system
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
試験機器を用いたセンチネルリンパ節検索
英語
Identification of sentinel lymph node using medical imaging projection system
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1) 組織学的に乳癌と診断されている女性
2) 臨床的(触診・画像所見にて)に腋窩リンパ節転移陰性(cN0)である
3) 原発性乳癌に対してセンチネルリンパ節生検を行う予定である。なお、登録前の術前全身療法の有無は問わない
4) 登録時の年齢が20歳以上75歳以下である
5) 研究参加について、研究対象者本人から文書による同意が得られている
英語
1) Histologically diagnosed female breast cancer patients
2) Clinical node negative (cN0)
3) Sentinel lymph node biopsy is planned for primary breast cancer
4) Age between 20 to 75
5) Informed consent
日本語
1) 乳癌に対する外科的生検または腋窩の手術の既往を有する
2) インドシニングリーン(ICG)またはヨードに対してアレルギーを有する患者(自己申告)
3) 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、および授乳中である女性
4) その他、研究責任者または担当医師が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した研究対象者
英語
1) After excisional biopsy for breast cancer or surgery for axillary lymph node
2) One who is allergic to ICG or iodine
3) Pregnant women or lactating women
4) Not suitable for this study judged by the investigator
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 髙田正泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Takada |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
乳腺外科
英語
Breast Surgery
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaracho, Shogoin. Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-751-3660
masahiro@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 髙田正泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Takada |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
乳腺外科
英語
Breast Surgery
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaracho, Shogoin. Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-751-3660
masahiro@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Hospital
日本語
京都大学医学部附属病院
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英語
日本語
その他
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
日本語
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英語
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パナソニック株式会社
山田医療照明株式会社
英語
Panasonic Corporation
Yamada Shadowless Lamp Co.
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023968
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023968
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |