UMIN試験ID | UMIN000022318 |
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受付番号 | R000023975 |
科学的試験名 | 迷走神経腹腔枝温存術式が胃切除後の栄養状態に与える効果に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2023/05/21 09:27:34 |
日本語
迷走神経腹腔枝温存術式が胃切除後の栄養状態に与える効果に関するランダム化比較試験
英語
Effects of preservation of celiac branch of the vagus nerve for the nutritional status after gastrectomy. A prospective randomized clinical trial.
日本語
迷走神経腹腔枝温存
英語
Preservation of celiac branch of the vagus nerve
日本語
迷走神経腹腔枝温存術式が胃切除後の栄養状態に与える効果に関するランダム化比較試験
英語
Effects of preservation of celiac branch of the vagus nerve for the nutritional status after gastrectomy. A prospective randomized clinical trial.
日本語
迷走神経腹腔枝温存
英語
Preservation of celiac branch of the vagus nerve
日本/Japan |
日本語
早期胃癌
英語
Early gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
迷走神経腹腔枝温存による胃切除後の栄養障害に対する有効性を検討する.
英語
To evaluate the nutritional impact of preserving the celiac branch of the vagus nerve on nutritional status after gastrectomy for early gastric cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
主要評価項目:
術後1年目のアルブミン値,総タンパク値およびヘモグロビン値の変化
英語
Primary endpoint:
The change of serum albumin, total protein, and hemoglobin one year after gastrectomy
日本語
副次的評価項目:
①術後2,3年目のアルブミン値,総タンパク値およびヘモグロビン値の変化
②術式による術後1,2,3年目のアルブミン値,総タンパク値およびヘモグロビン値の変化
③術後1,2,3年目の体重変化
④手術時間,出血量
⑤周術期の合併症(術後出血,膵液漏,胆嚢炎,縫合不全,DGE)
⑥術後1,2,3年目のアンケートによる臨床症状の評価(PGSAS使用)
英語
Secondary endpoint:
1. The change of serum albumin, total protein, and hemoglobin two or three year after gastrectomy.
2. The change of serum albumin, total protein, and hemoglobin two or three year after gastrectomy according to operative procedure.
3. The change of body weight one, two, and three year after gastrectomy.
4. Operative time and blood loss
5. Short-term outcome
6. Assesment of clinical outocome using questionnaire one, two, and three year after gastrectomy
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
迷走神経腹腔枝温存
英語
Preservation of the celiac branch of the vagus nerve
日本語
迷走神経腹腔枝非温存
英語
No preservation of the celiac branch of the vagus nerve
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 胃腺癌と診断されたcT1N0症例
2) PS 0-1
3) 本試験参加についての文書同意が得られている症例
英語
1) The patients diagnosed as gastric adenocarcinoma with cT1N0
2) PS 0-1
3) Informed consent is obtained
日本語
1) 残胃の癌
2) 多臓器合併切除(胆嚢は除く)
3) 胃以外の同時性重複癌症例。但し、子宮頚癌のcarcinoma in situ、大腸癌のfocal
cancer in adenomaは除外条件としない。
4) 重度の呼吸障害
5) 重度の心疾患
6) 肝硬変もしくは活動性肝炎患者。
7) 慢性腎不全患者。
8) 試験担当医が本試験を安全に実施するのに不適切と判断した症例。
英語
1) Remnant gastric cancer
2) Gasrectomy with any other organs (not including gall bladder)
3) Any other malignancy which is including synchronal double cancer, but they are not including the carcinoma in situ or intramucosal cancer diagnosed as cure by local procedure
4) Severe respiratory disease
5) Severe cardiac disease
6) Severe hepatic cirrhosis or active hepatitis
7) Severe chronic renal failure
8) Patient who is judged as an inappropriate case by the doctor in charge
90
日本語
名 | 幸平 |
ミドルネーム | |
姓 | 若月 |
英語
名 | Kohei |
ミドルネーム | |
姓 | Wakatsuki |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
消化器・総合外科学教室
英語
Surgery
6348522
日本語
橿原市四条町840番地
英語
840, Shijo-cho, Kashihara, Nara, Japan
0744-22-3051
kohei@naramed-u.ac.jp
日本語
名 | 若月 |
ミドルネーム | |
姓 | 幸平 |
英語
名 | Kohei |
ミドルネーム | |
姓 | Wakatsuki |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
消化器・総合外科
英語
Surgery
6348522
日本語
橿原市四条町840
英語
840, Shijo-cho, Kashihara, Nara, Japan
0744-22-3051
kohei@naramed-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nara Medical University
Dep. of Surgery
日本語
奈良県立医科大学
消化器・総合外科学教室
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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奈良県立医科大学医の倫理審査委員会
英語
Nara Medical University Ethics Committee
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奈良県橿原市四条町840番地
英語
840, Shijo-cho, Kashihara, Nara, Japan
0744223051
ino_rinri@naramed-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
56
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023975
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023975
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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