UMIN試験ID | UMIN000020779 |
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受付番号 | R000023981 |
科学的試験名 | アミノ酸(シスチン、テアニン)摂取が術後活動量に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/01 |
最終更新日 | 2018/08/09 10:11:14 |
日本語
アミノ酸(シスチン、テアニン)摂取が術後活動量に及ぼす影響の検討
英語
A study for evaluating effects of ingested amino acids, cystine and theanine, on postoperative amount of activity.
日本語
アミノ酸(シスチン、テアニン)摂取が術後活動量に及ぼす影響の検討
英語
A study for evaluating effects of ingested amino acids, cystine and theanine, on postoperative amount of activity.
日本語
アミノ酸(シスチン、テアニン)摂取が術後活動量に及ぼす影響の検討
英語
A study for evaluating effects of ingested amino acids, cystine and theanine, on postoperative amount of activity.
日本語
アミノ酸(シスチン、テアニン)摂取が術後活動量に及ぼす影響の検討
英語
A study for evaluating effects of ingested amino acids, cystine and theanine, on postoperative amount of activity.
日本/Japan |
日本語
開腹幽門則胃切除
英語
Open distal gastrectomy
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
アミノ酸であるシスチン、テアニンを周術期に投与すると、術後の活動量低下からの回復を促進するかどうかを確認する。
英語
To study whether preoperative administration of amino acids, cystine and theanine, accelerate recovery from postoperative reduction of activity amount.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術前2日から術後1週間までの行動量の変化(腕時計型高感度加速度センサーを用いて評価)。
英語
Changes in amount of activity from 2 days before to 1 week after surgery measured using wristwatch-type motion logger.
日本語
術前および術後1、3、7、14日における血算、及び血液生化学指標
英語
Hematological and blood biochemistry indices before and 1, 3, 7, 14days after surgery.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
術前2日から術後7日までの連続10日間、シスチン700mg、テアニン280mgを含む食品を1日1回経口摂取する。
英語
Ingestion of supplement containing 700mg of cystine and 280mg of theanine once daily for 10 days from 2days before until 7days after surgery.
日本語
シスチン・テアニンの代わりになる物は投与しない。
英語
No ingestion of supplement instead of the cystine and theanine.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.患者本人からの文書による同意が得られている
2.開腹で幽門則胃切除を予定した患者
3.年齢20才以上80才未満
4.術前に重篤な合併症のない患者
英語
1.Received a written informed consent by patient's self-determination.
2.Scheduled to receive open distal gastrectomy.
3.From 20 to less than 80 years old.
4.No severe complication before surgery.
日本語
1.フェニルケトン尿症
2.活動性の感染症を有する
3.コントロール不良な高血圧を有する
4.コントロール不良な糖尿病を合併
5.臨床上問題となる心疾患を有する
6.重度の肺疾患(間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫)を有する
7.臨床上問題となる精神障害、又は中枢性神経障害の既往
8.ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている
9.妊婦又は授乳婦及び妊娠の可能性(意思)のある婦人
10.現在、他の試験に参加している症例
11.経口摂取不能な患者
12.責任(分担)医師が本試験の対象として不適当と判断した症例
英語
1.Phenyl ketonuria.
2.Active infection.
3.Poorly controlled hypertension.
4.Poorly controlled diabetes.
5.Clinically important cardiac disease.
6.Severe pulmonary disease(e.g. interstitial pneumonia, fibrosis, severe emphysema).
7.History of clinically important psychopathic disorder or central nervous system damage.
8.Continuous systemic administration(iv or po) of steroid.
9.Pregnancy, breast-feeding, possible pregnancy, and willing to be pregnant.
10.Particpation for other studies.
11.Impossible of oral ingestion.
12.Judged ineligible by the principal investigator of sub-investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土屋 誉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Tsuchiya |
日本語
仙台市医療センター仙台オープン病院
英語
Sendai City Medical Center Sendai Open Hospital
日本語
病院長、消化器外科
英語
Director, GI Surgery
日本語
宮城県仙台市宮城野区鶴ヶ谷5-22-1
英語
5-22-1 Tsurugaya , Miyagino-ku, Sendai City, Miyagi
022-252-1111
tsuchiya@openhp.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土屋 誉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Tsuchiya |
日本語
仙台市医療センター仙台オープン病院
英語
Sendai City Medical Center Sendai Open Hospital
日本語
病院長、消化器外科
英語
Director, GI Surgery
日本語
宮城県仙台市宮城野区鶴ヶ谷5-22-1
英語
5-22-1 Tsurugaya , Miyagino-ku, Sendai City, Miyagi
022-252-1111
tsuchiya@openhp.or.jp
日本語
その他
英語
Sendai City Medical Center Sendai Open Hospital
日本語
仙台市医療センター仙台オープン病院
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英語
日本語
その他
英語
Ajinomoto Co., Inc.
日本語
味の素株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023981
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023981
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |