UMIN試験ID | UMIN000020780 |
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受付番号 | R000023985 |
科学的試験名 | 高度侵襲外科手術における術前運動・栄養療法導入の筋量・筋力増大および術後合併症抑制効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/03 |
最終更新日 | 2021/08/02 11:16:39 |
日本語
高度侵襲外科手術における術前運動・栄養療法導入の筋量・筋力増大および術後合併症抑制効果
英語
The investigation for the impact of preoperative physical and nutritional support on the muscle strength and muscle mass, and the incidence of postoperative complications following highly invasive surgeries.
日本語
高度侵襲外科手術における術前運動・栄養療法導入
英語
The impact of preoperative physical and nutritional support
日本語
高度侵襲外科手術における術前運動・栄養療法導入の筋量・筋力増大および術後合併症抑制効果
英語
The investigation for the impact of preoperative physical and nutritional support on the muscle strength and muscle mass, and the incidence of postoperative complications following highly invasive surgeries.
日本語
高度侵襲外科手術における術前運動・栄養療法導入
英語
The impact of preoperative physical and nutritional support
日本/Japan |
日本語
担癌状態で葉切除以上の大量肝切除術、膵頭十二指腸切除術、食道亜全摘術、骨盤内臓全摘術などの高度侵襲外科手術、あるいはこれらの術式と同程度の侵襲の手術をうける予定の患者。
英語
Patients who are going to undergo major hepatectomy, pancreatoduodenectomy, subtotal esophagectomy, or total pelvic exenteration for cancer.
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 麻酔科学/Anesthesiology |
手術医学/Operative medicine | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高度侵襲腹部外科手術を行う患者を対象に、術前運動療法の導入および必須アミノ酸の内服がどれくらい筋肉量や筋力を変化させるかを評価する。
英語
To investigate whether preoperative physical and nutritional support increase the muscle mass and muscle strength in patients who are going to undergo highly invasive surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
①術前運動・栄養療法による筋肉量・筋力・運動能力および栄養状態の変化(導入前と導入後術直前での比較、期間はおよそ1ヶ月半となる見込み)
②術前運動療法・栄養療法介入を行った導入群と本研究開始以前の症例で介入を行っていない群(導入前群)における術後1ヶ月以内合併症発生率の比較
英語
1. The impact of preoperative physical and nutritional therapy on the alternation of muscle mass, muscle strength, and functional capacity. Compare the data before and after (immediately before surgery, approximately 1.5 months after initiating therapy ) the induction of preoperative physical and nutritional therapy.
2. Difference in the incidence of postoperative complications (occurred within 1 month after surgery) between patients with preoperative physical and nutritional therapy and those without (case control study).
日本語
①術直前筋肉量および筋力と術後1ヶ月以内に発症した合併症の相関
②術直前および術後退院時の筋肉量および筋力の変化率と術後合併症の相関
英語
1. The correlation between the preoperative muscle mass and muscle strength and the incidence of postoperative complications (occurred within 1 month after surgery).
2. The correlation between the muscle mass or muscle strength loss during the acute phase after surgery and the incidence of postoperative complications(occurred within 1 month after surgery).
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
術前運動療法
運動内容はウォーミングアップ、ウォーキング(30分間程度)、レジスタンストレーニング(20分間程度)、クールダウンとし、週3~7日の実施とする。
術前栄養療法
必須アミノ酸としてロイシン高配合必須アミノ酸混合物(Amino L40)を1日2本継続内服
英語
Preoperative physical therapy
Warming up, walking (30 min), resistance training (20 min), and cool down. Three to 7 times in a week.
Nutritional therapy
Oral intake of essential amino acids supplement with high content of leucine (Amino L 40). Two bottles per day.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢20歳以上 性別不問
(2)担癌状態で葉切除以上の大量肝切除術、膵頭十二指腸切除術、食道亜全摘術、骨盤内臓全摘術などの高度侵襲外科手術、あるいはこれらの術式と同程度の侵襲の手術をうける予定の患者。
(3)患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. Age equal to and over 20 years-old. Both gender.
2. Patients who are going to undergo either major hepatectomy, pancreatoduodenectomy, subtotal esophagectomy, or total pelvic exenteration for cancer.
3. Patients who agreed to participate in this study.
日本語
・身体的問題で運動療法が行えない患者
・先天性分岐鎖アミノ酸代謝異常のある患者
・りんごアレルギーのある患者(後述のロイシン高配合必須アミノ酸混合物 Amino L 40 にりんご風味が加えられているため)
・本人・家族より同意が得られなかった患者
・緊急手術患者
・重篤な合併症(心疾患・呼吸器疾患・腎疾患・肝疾患など)がある患者(主治医の判断による)
・精神症状の強い患者(主治医の判断による)
・認知機能障害を持つ患者
・転倒の危険性が高い患者
・その他、主治医が不適切と考える患者
英語
1.Patients who are unable to do physical training.
2. Patients with metabolic dysfunction for amino acids.
3. Patients who are allergic to apple (because Amino L40 contains apple flavor).
4. A patient who by him-/herself or his/her family rejected to participate in this study.
5. A case of emergent surgery.
6. Patients with severe complications (heart disease, pulmonary disease, renal disease, hepatic disease, etc.).
7. Patients with severe mental dysfunction.
8. Patients with severe cognitive disorder.
9. Patients who were determined inappropriate to participate in this study by attending physician.
80
日本語
名 | 横山 |
ミドルネーム | |
姓 | 幸浩 |
英語
名 | Yokoyama |
ミドルネーム | |
姓 | Yukihiro |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍外科
英語
Division of Surgical Oncology, Department of Surgery,
466-8550
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan
0527442218
nagino@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 横山 |
ミドルネーム | |
姓 | 幸浩 |
英語
名 | Yokoyama |
ミドルネーム | |
姓 | Yukihiro |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
消化器外科一
英語
Surgery 1
466-8550
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan
+81527442222
yyoko@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Division of Surgical Oncology, Department of Surgery, Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科腫瘍外科
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋大学生命倫理委員会
英語
Nagoya University Ethics Committee
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan
052-744-2479
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_up_reg_f5.cgi
最終結果が公表されている/Published
https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_up_reg_f5.cgi
156
日本語
術前運動・栄養療法導入により筋肉量増大、運動能力の改善がみられ、術後平均在院日数が短縮された。
英語
After the introduction of prehabilitation program, muscle mass has increased, exercise capacity has improved, and postoperative hospital stay was shortened.
2021 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
日本語
悪性腫瘍に対して、高度侵襲肝胆膵外科手術を受ける予定の患者。
英語
Patients who are going to undergo major hepato-pancreato-biliary surgery for malignancy.
日本語
同意を得た上で、プレハビリテーションプログラムに則り指導を行う。
英語
After informed consent, patients were guided to do prehabilitation.
日本語
特になし。
英語
None
日本語
プレハビリテーションによる、筋肉量、体脂肪量の変化。運動能力の変化。術後合併症発生率および術後在院日数をヒストリカルコントロールと傾向スコアマッチング法で比較。
英語
Changes of muscle mass, body fat, and exercise capacity, after the introduction of prehabilitation. Compare the postoperative complications and postoperative hospital stay with historical control using propensity score matching.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023985
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023985
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |