UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000020802
受付番号 R000023997
科学的試験名 術後嗄声に関する周術期危険因子の検討
一般公開日(本登録希望日) 2016/01/31
最終更新日 2016/01/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 術後嗄声に関する周術期危険因子の検討 Perioperative risk factors for postoperative hoarseness
一般向け試験名略称/Acronym 術後嗄声に関する周術期危険因子の検討 Perioperative risk factors for postoperative hoarseness
科学的試験名/Scientific Title 術後嗄声に関する周術期危険因子の検討 Perioperative risk factors for postoperative hoarseness
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 術後嗄声に関する周術期危険因子の検討 Perioperative risk factors for postoperative hoarseness
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 術後嗄声 Perioperative hoarseness
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 周術期因子がどの程度術後嗄声に影響を及ぼしているのかを調べる The aim of this study is to investigate how perioperative risk factors influence perioperative hoarseness
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 術後嗄声 Postoperative hoarseness
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 術後咽頭痛 Postoperative sore throat

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2009年から2015年までの期間、大阪市立大学医学部附属病院で全身麻酔を受けた患者 Patients who underwent general anesthesia in Osaka City University Hospital from 2009 to 2015
除外基準/Key exclusion criteria 術前からの挿管症例
術後気管切開症例
食道癌手術症例
Patients who were intubated before surgery,who underwent tracheostomy after surgery,or who underwent esophagectomy
目標参加者数/Target sample size 22000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
田中克明

ミドルネーム
Katsuaki Tanaka
所属組織/Organization 大阪市立大学大学院医学研究科 Osaka City University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 麻酔科学 Anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府大阪市阿倍野区旭町1-5-7 1-5-7,Asahimachi,Abeno-ku,Osaka545-8585 Japan
電話/TEL 06-6645-2186
Email/Email anesth@med.osaka-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
辻本さやか

ミドルネーム
Sayaka Tsujimoto
組織名/Organization 大阪市立大学大学院医学研究科 Osaka City University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 麻酔科学 Anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府大阪市阿倍野区旭町1-5-7 1-5-7,Asahimachi,Abeno-ku,Osaka545-8585 Japan
電話/TEL 06-6645-2186
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email anesth@med.osaka-cu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Osaka City University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪市立大学大学院医学研究科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Osaka City University Graduate School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
大阪市立大学大学院医学研究科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 01 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 12 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 01 31
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 全身麻酔を受けた患者を検索し、患者診療録、麻酔記録から術後嗄声や咽頭痛についてのデータを収集する。また、術後嗄声に影響を与える可能性のある年齢、性別、手術時間、使用薬剤、気道確保法、術式、体位に関しての情報も収集する。これらの因子を用いて多重ロジスティック回帰分析を行う。 We collect data related to perioperative hoarseness and to perioperative sore throat from perioperative records of patients who underwent general anesthesia.We also collect informations about age,sex,operative time,drugs,airway method,operation method and position,which may exert influence over perioperative hoarseness.Thereafter,multiple logistic regression analysis are performed using them.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 01 29
最終更新日/Last modified on
2016 01 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023997
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023997

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。