UMIN試験ID | UMIN000020798 |
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受付番号 | R000024011 |
科学的試験名 | 肝細胞癌ラジオ波焼灼療法施行時のECI301併用投与に対する安全性確認のための用量漸増試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/29 |
最終更新日 | 2019/02/05 13:46:24 |
日本語
肝細胞癌ラジオ波焼灼療法施行時のECI301併用投与に対する安全性確認のための用量漸増試験
英語
Safety trial of ECI301 for hepatocellular carcinoma patient treated with radio frequency ablation
日本語
肝細胞癌ラジオ波焼灼療法におけるECI301投与の安全性確認試験
英語
Safety trial of ECI301 for hepatocellular carcinoma patient treated with radio frequency ablation
日本語
肝細胞癌ラジオ波焼灼療法施行時のECI301併用投与に対する安全性確認のための用量漸増試験
英語
Safety trial of ECI301 for hepatocellular carcinoma patient treated with radio frequency ablation
日本語
肝細胞癌ラジオ波焼灼療法におけるECI301投与の安全性確認試験
英語
Safety trial of ECI301 for hepatocellular carcinoma patient treated with radio frequency ablation
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma patinets
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝細胞癌ラジオ波焼灼療法施行時のECI301併用投与に対する安全性を確認する
英語
To test safety of ECI301 for hapatocelluar carcinoma patients treated with radio-frequency ablation
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
肝細胞癌ラジオ波焼灼療法施行時のECI301併用投与に対する安全性を投与終了後4週間、CTCAEに従い評価します
英語
Safety of ECI301 for hapatocelluar carcinoma patients treated with radio-frequency ablation will be assessed in 4 weeks after the treatment according to CTCAE
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラジオ波焼灼療法施行日から5日間、1日1回ECI301を指定の量で(50μg/kg、100μg/kg、150μg/kgのいずれか)投与する
英語
ECI301 (50, 100, or 150 microg/kg BW) will be injected daily for 5 days immediately after radio-frequency ablation treatment
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
画像所見により、原発性肝細胞癌と確定診断されている。
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)の Performance Status グレード0または1である。
英語
Patiente who are diagnosed as primary hepatocellular carcinoma by imaging.
Perfomance status grad 0 or 1 in ECOG.
日本語
心疾患、腎疾患、呼吸器疾患、血液疾患、凝固障害その他の重篤な合併症を有し、担当医師により不適当と判断される。
4週間以内に手術、肝動脈塞栓療法、化学療法、放射線療法を受けている。またはこれらの治療から十分に回復していない
英語
Patients who have severe disease in heart, kidnet, lung, hematopoiesis, coagulation system are excluded.
Peatients who undego surgery, TACE, chmotherapy and radiation therapy within 4 weeks before the entry are excluded.
9
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 周一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuichi Kaneko |
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金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of gastroenterology
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa
076-265-2235
niken@m-kanazawa.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯田 宗穂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriho Iida |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
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消化器内科
英語
Department of gastroenterology
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石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa
076-265-2235
niida@m-kanazawa.jp
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金沢大学
英語
Kanazawa University Hospital
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金沢大学附属病院
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金沢大学
英語
Kanazawa University
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金沢大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024011
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024011
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |