UMIN試験ID | UMIN000020823 |
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受付番号 | R000024033 |
科学的試験名 | 既治療・進行非小細胞肺癌におけるニボルマブ投与後の腫瘍免疫応答の生物学的変化に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/01 |
最終更新日 | 2016/09/05 12:06:00 |
日本語
既治療・進行非小細胞肺癌におけるニボルマブ投与後の腫瘍免疫応答の生物学的変化に関する前向き観察研究
英語
Prospective observational study of biomarkers to predict efficacy after Nivolumab in patients with previously treated advanced non-small cell lung cancer.
日本語
肺がんにおけるニボルマブのバイオマーカー探索
英語
Exploration of biomarker after Nivolumab in lung cancer
日本語
既治療・進行非小細胞肺癌におけるニボルマブ投与後の腫瘍免疫応答の生物学的変化に関する前向き観察研究
英語
Prospective observational study of biomarkers to predict efficacy after Nivolumab in patients with previously treated advanced non-small cell lung cancer.
日本語
肺がんにおけるニボルマブのバイオマーカー探索
英語
Exploration of biomarker after Nivolumab in lung cancer
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺がん
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
二ボルマブは既治療進行非小細胞肺がんで効果を認めるが、確立したバイオマーカーはない。二ボルマブの効果予測に関して有効なバイオマーカーを探索するため本研究が計画された。
英語
Nivolumab is active for treatment of previously treated NSCLC. However, there have been no established biomarker to predict the efficcy and outcome after administration of Nivolumab. In this study, we explored the promising markers as a prediction of Nivolumab using blood samples.
その他/Others
日本語
血中循環癌細胞ををCTCにて解析してPD-L1発現を評価して、治療効果を検討する。
英語
We analyze the expression of PD-L1 within circulating cancer cells by CTC methods.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
二ボルマブの効果を予測する血中マーカーを探索的に見つける
英語
To explore the pretictive biomarkers after and before Nivolumab using blood samples.
日本語
二ボルマブの治療モニタリングの可能性
英語
Potential of monitoring Nivolumab by any biomarkers
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
二ボルマブ治療適応者
本研究に書面で同意された
英語
Candidate for administration of nivolumab
with written informed consent
日本語
主治医が不適格と判断
自己免疫を疾患を持っている
英語
Judgement as exclusion by chief mdical physians
having auto-immune diseases
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 解良恭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyoichi Kaira |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
がん治療臨床開発学
英語
Oncology Clinical Development
日本語
群馬県前橋市昭和町
英語
showa-machi. Maebashi, Gunma
027-220-8136
kkaira1970@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 解良恭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyoichi Kaira |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
がん治療臨床開発学
英語
Oncology Clinical Development
日本語
群馬県前橋市昭和町
英語
showa-machi. Maebashi, Gunma
027-220-8136
kkaira1970@yahoo.co.jp
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
群馬大学
日本語
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英語
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群馬大学
英語
Ono Pharmaceutical Co.,Ltd., Bristol-Myers Squibb K.K.
日本語
小野薬品工業株式会社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
研究デザイン:コホート研究
患者:2016年2月から2019年1月まで当院受診して選択基準に合致した患者募集
二ボルマブ投与前後に血中サンプルを用いてマーカーを測定する。最初の5例は、治療後の最適値をみるけるため、治療後、1,2,3,4週、3か月後、6か月後、増悪まで行う。最適値を見つけたら治療後1ポイントで血中サンプルを採取する。血中サンプルはCTC,exosome解析でPD-L1, PD-L2. CD4. CD8など免疫マーカーを測定する。治療後の効果・予後を予測するマーカーを探索する。
英語
Study design; Cohort study
Registration: Feb. 2016 to Jan. 2019, compatible with inclusion criteria
Using blood sample, any biomarkers before and after nivolumab administration and measured. In the first 5 patients, several points after 1,2,3,4w, 3m,6m and PD are assessed to find an appropriate point after nivolumab. Where we idenfy an optimal point, two points before and afternivolumab are evaluated. Any blood samples are used to do CTC and exosome analysis, examining immune enviromental biomarkers such as PD-L1, PD-L2, CD4 and CD8. We explored the relationship between the efficacy of nivolumab and the expression level of these markers.
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024033
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024033
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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