UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
運動器疾患に対するMechanical Diagnosis and Therapyのセルフマネージメント意識変化に関する前向きコホート試験

英語
Change of attitude towards self-management by Mechanical Diagnosis and Therapy in people with musculoskeletal problems: a prospective cohort study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動器疾患に対するMechanical Diagnosis and Therapyのセルフマネージメント意識変化に関する前向きコホート試験

英語
Change of attitude towards self-management by Mechanical Diagnosis and Therapy in people with musculoskeletal problems: a prospective cohort study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動器疾患に対するMechanical Diagnosis and Therapyのセルフマネージメント意識変化に関する前向きコホート試験

英語
Change of attitude towards self-management by Mechanical Diagnosis and Therapy in people with musculoskeletal problems: a prospective cohort study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動器疾患に対するMechanical Diagnosis and Therapyのセルフマネージメント意識変化に関する前向きコホート試験

英語
Change of attitude towards self-management by Mechanical Diagnosis and Therapy in people with musculoskeletal problems: a prospective cohort study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
運動器疾患

英語
Musculoskeletal problems

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、Mechanical Diagnosis and Therapy(MDT)による治療介入が、運動器疾患患者のセルフマネージメント意識を強化するかを検証することである。

英語
The purpose of this study will be to investigate if interventions based on Mechanical Diagnosis and Therapy (MDT) enhances attitude towards self-management in people with musculoskeletal problems.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
セルフマネージメントへの意識はHealth Education impact Questionnaire(HeiQ)を用いて評価する。
主要アウトカムは介入前と介入後1か月の時点で評価する。

英語
The magnitude of self-management will be assessed with the Health Education impact Questionnaire(HeiQ) Japanese version. The primary outcomes will be assessed before the intervention and at one month after the intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
痛みの程度はP4(0-40)によって評価する。障害の程度はMOS 36-Item Short-Form Health Survey versionを用いる。これら副次アウトカムは介入前と介入後1か月の時点で評価する。
主観的改善度を7段階で評価する(1-完全に回復した、7-半端ではない程悪くなった)。主観的改善度は介入後1か月後に評価する。

英語
Pain intensity will be assessed with the P4 (0-40). The magnitude of disability will be assessed with the MOS 36-Item Short-Form Health Survey Japanese version. These secondary outcomes will be assessed before the intervention and at one month after the intervention.
Overall improvement will be measured using the Global Perceived Change Scale (GPC) where patients score their perceived change after the treatment on a 7-point scale ranging from: 1 (completely recovered) to 7 (worse than ever). The GPC will be assessed at one month after the intervention.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験者はMDTによる評価治療開始前と1か月後にアウトカムであるアンケートに回答する。介入は週最大2回までとする。 介入は国際マッケンジー協会認定クリデンシャルセラピストにより行われる。

英語
Participants will answer the outcome questionnaires before MDT assessments and treatments and at one month after the initiation of MDT intervention. The intervention will be undertaken 2 times a week maximally. The intervention will be provided by a credentialed MDT therapist.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
医師の診断により運動器疾患と診断される者
骨折・感染・重度な骨粗鬆症のような徒手療法の禁忌がない者

英語
Those who will be diagnosed as musculoskeletal disorders by a medical doctor
Those without contraindications to manual therapy techniques such as fracture, infection or severe osteoporosis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
観血的治療後の理学療法が処方されたもの
何らかの理由で正確なコミュニケーションが出来ない患者

英語
Those with an order of physical therapy after a surgical intervention
Those who cannot communicate well for some reasons

目標参加者数/Target sample size

45

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	高崎博司

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroshi Takasaki

所属組織/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Physical Therapy

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820

英語
Sannomiya 820, Koshigaya, Saitama

電話/TEL

0489734706

Email/Email

takasaki-hiroshi@spu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	高崎博司

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroshi Takasaki

組織名/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

部署名/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Physical Therapy

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820

英語
Sannomiya 820, Koshigaya, Saitama

電話/TEL

0489734706

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takasaki-hiroshi@spu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saitama Prefectural University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉県立大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

02

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

02

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

02

月

01

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024035

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024035