UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000020828
受付番号 R000024045
科学的試験名 腰の筋電・姿勢計測に基づく介護動作の教育指導支援システムの開発:オープンラベル非ランダム単群健常者腰の筋負担比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2016/02/01
最終更新日 2018/03/30 08:58:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
腰の筋電・姿勢計測に基づく介護動作の教育指導支援システムの開発:オープンラベル非ランダム単群健常者腰の筋負担比較試験


英語
The development of a support system for teaching care workers by the measurements of posture and electromyogram of lower-back activities: open-label, non-randomaized, single group assignment, work load trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腰の筋電・姿勢計測に基づく介護動作の教育指導支援システムの開発


英語
The development of a support system for teaching care workers by the measurements of posture and electromyogram of lower-back activities

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腰の筋電・姿勢計測に基づく介護動作の教育指導支援システムの開発:オープンラベル非ランダム単群健常者腰の筋負担比較試験


英語
The development of a support system for teaching care workers by the measurements of posture and electromyogram of lower-back activities: open-label, non-randomaized, single group assignment, work load trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腰の筋電・姿勢計測に基づく介護動作の教育指導支援システムの開発


英語
The development of a support system for teaching care workers by the measurements of posture and electromyogram of lower-back activities

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
試作した筋電センサと市販の筋電センサの筋負担測定値の比較検証


英語
a comparative verification of whether the measured values from a commercially available electromyograph and a trial one are the same during lower-back activities of care operation

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
1)市販筋電センサと試作筋電センサの測定値の相関
2)筋電計測値と主観評価の相関


英語
1) correlation between the values measured by a commercially available electromyograph and a trial one
2) correlation between the values measured by electromyograph and questionnaire

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1)重りを持ち-戻し1サイクルの筋電積分値
2)重りを持ち-戻し1サイクルの筋電最大振幅値
3)重りを持ち-戻し1サイクルの筋負担主観評価
4)1)と2)の市販機測定値と試作機の相関
5)1)若しくは2)の値と主観評価との相関


英語
1) iEMG of a single cycle of lifting and lowering a designated weight
2) amplitude of EMG in a single cycle of lifting and lowering a designated weight
3)questionnaire regarding subjective feeling of single cycle of lifting and lowering a designated weight
4) correlation of 1),2)between the values measured by a commercially available electromyograph and a trial one
5) correlation between of 3)and 1)or 2)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
腰角度2条件(45°,90°)、重り重さ3条件(0,4,8kg)、持ち上げスタート位置2条件(近い、遠い)、持ち上げ動作ステップテンポ(50,60bpm、持ち上げから下ろすまで6ステップ)を3回繰り返す。


英語
low-back activities with 3 designated weights(0,4,8kg) at 3 different back angles(45,90deg), 2 different distance to catch the weight and 2 step speeds (50,60bpm)when lifting and lowering in 6 steps and repeat 3 times.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な成人大学生


英語
Healthy adult university student

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
筋骨格系の既往歴があるヒト
前日に激しい運動により、疲労が残る


英語
musculoskeletal disorder
exercise hard in the day before test so suffering from exhaustion fatigue

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
易 強


英語

ミドルネーム
TSUYOSHI YI YOTO

所属組織/Organization

日本語
静岡県工業技術研究所


英語
Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture

所属部署/Division name

日本語
ユニバーサルデザイン科


英語
Universal Design Section

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
静岡市葵区牧ヶ谷2078番地


英語
2078 Makigaya Aoi-Ward Shizuoka-City Shizuoka-Pref. Japan

電話/TEL

054-278-3024

Email/Email

Tsuyoshi1_ii@iri.pref.shizuoka.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
易 強


英語

ミドルネーム
TSUYOSHI YI YOTO

組織名/Organization

日本語
静岡県工業技術研究所


英語
Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture

部署名/Division name

日本語
ユニバーサルデザイン科


英語
Universal Design Section

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
静岡市葵区牧ヶ谷2078番地


英語
2078 Makigaya Aoi-Ward Shizuoka-City Shizuoka-Pref. Japan

電話/TEL

054-278-3024

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

s-ud@iri.pref.shizuoka.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
静岡県工業技術研究所


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
独立行政法人日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

静岡県工業技術研究所
Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 02 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
両システムの脊柱起立筋の筋電位積分値の間は正の高い相関があった。


英語
The integrated EMG values of the erector spinae muscle obtained on each subject showed a strong positive correlation between the two systems.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 02 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 02 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2017年6月1日にACED2017にてポスター発表した。


英語
This results was presented in poster section in June 1 at ACED2017.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 02 01

最終更新日/Last modified on

2018 03 30



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024045


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024045


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名