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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000020828
受付番号 R000024045
科学的試験名 腰の筋電・姿勢計測に基づく介護動作の教育指導支援システムの開発:オープンラベル非ランダム単群健常者腰の筋負担比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2016/02/01
最終更新日 2018/03/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 腰の筋電・姿勢計測に基づく介護動作の教育指導支援システムの開発:オープンラベル非ランダム単群健常者腰の筋負担比較試験 The development of a support system for teaching care workers by the measurements of posture and electromyogram of lower-back activities: open-label, non-randomaized, single group assignment, work load trial
一般向け試験名略称/Acronym 腰の筋電・姿勢計測に基づく介護動作の教育指導支援システムの開発 The development of a support system for teaching care workers by the measurements of posture and electromyogram of lower-back activities
科学的試験名/Scientific Title 腰の筋電・姿勢計測に基づく介護動作の教育指導支援システムの開発:オープンラベル非ランダム単群健常者腰の筋負担比較試験 The development of a support system for teaching care workers by the measurements of posture and electromyogram of lower-back activities: open-label, non-randomaized, single group assignment, work load trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 腰の筋電・姿勢計測に基づく介護動作の教育指導支援システムの開発 The development of a support system for teaching care workers by the measurements of posture and electromyogram of lower-back activities
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 試作した筋電センサと市販の筋電センサの筋負担測定値の比較検証 a comparative verification of whether the measured values from a commercially available electromyograph and a trial one are the same during lower-back activities of care operation
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 1)市販筋電センサと試作筋電センサの測定値の相関
2)筋電計測値と主観評価の相関
1) correlation between the values measured by a commercially available electromyograph and a trial one
2) correlation between the values measured by electromyograph and questionnaire
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1)重りを持ち-戻し1サイクルの筋電積分値
2)重りを持ち-戻し1サイクルの筋電最大振幅値
3)重りを持ち-戻し1サイクルの筋負担主観評価
4)1)と2)の市販機測定値と試作機の相関
5)1)若しくは2)の値と主観評価との相関
1) iEMG of a single cycle of lifting and lowering a designated weight
2) amplitude of EMG in a single cycle of lifting and lowering a designated weight
3)questionnaire regarding subjective feeling of single cycle of lifting and lowering a designated weight
4) correlation of 1),2)between the values measured by a commercially available electromyograph and a trial one
5) correlation between of 3)and 1)or 2)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 腰角度2条件(45°,90°)、重り重さ3条件(0,4,8kg)、持ち上げスタート位置2条件(近い、遠い)、持ち上げ動作ステップテンポ(50,60bpm、持ち上げから下ろすまで6ステップ)を3回繰り返す。 low-back activities with 3 designated weights(0,4,8kg) at 3 different back angles(45,90deg), 2 different distance to catch the weight and 2 step speeds (50,60bpm)when lifting and lowering in 6 steps and repeat 3 times.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康な成人大学生 Healthy adult university student
除外基準/Key exclusion criteria 筋骨格系の既往歴があるヒト
前日に激しい運動により、疲労が残る
musculoskeletal disorder
exercise hard in the day before test so suffering from exhaustion fatigue
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
易 強

ミドルネーム
TSUYOSHI YI YOTO
所属組織/Organization 静岡県工業技術研究所 Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture
所属部署/Division name ユニバーサルデザイン科 Universal Design Section
郵便番号/Zip code
住所/Address 静岡市葵区牧ヶ谷2078番地 2078 Makigaya Aoi-Ward Shizuoka-City Shizuoka-Pref. Japan
電話/TEL 054-278-3024
Email/Email Tsuyoshi1_ii@iri.pref.shizuoka.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
易 強

ミドルネーム
TSUYOSHI YI YOTO
組織名/Organization 静岡県工業技術研究所 Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture
部署名/Division name ユニバーサルデザイン科 Universal Design Section
郵便番号/Zip code
住所/Address 静岡市葵区牧ヶ谷2078番地 2078 Makigaya Aoi-Ward Shizuoka-City Shizuoka-Pref. Japan
電話/TEL 054-278-3024
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email s-ud@iri.pref.shizuoka.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
静岡県工業技術研究所
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
独立行政法人日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 静岡県工業技術研究所
Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 02 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results 両システムの脊柱起立筋の筋電位積分値の間は正の高い相関があった。 The integrated EMG values of the erector spinae muscle obtained on each subject showed a strong positive correlation between the two systems.
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 02 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 2017年6月1日にACED2017にてポスター発表した。 This results was presented in poster section in June 1 at ACED2017.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 02 01
最終更新日/Last modified on
2018 03 30


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024045
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024045

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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