UMIN試験ID | UMIN000020859 |
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受付番号 | R000024073 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/05 |
最終更新日 | 2017/02/16 14:45:51 |
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Effects of Royal Jelly Supplementation on Regulatory T Cells and Lymphocytes Apoptosis in Children with Systemic Lupus Erythematosus
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Royal Jelly Supplementation in SLE
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Effects of Royal Jelly Supplementation on Regulatory T Cells and Lymphocytes Apoptosis in Children with Systemic Lupus Erythematosus
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Royal Jelly Supplementation in SLE
アフリカ/Africa |
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Systemic Lupus Erythematosus.
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To the best of our knowledge, no previous studies on the immunomodulatory effect of royal jelly administration on SLE patients in humans.
Our aim was to study the effect of royal jelly administration on the disease course of pediatric SLE with some immunological markers (the CD4 Tregs and CD8 Tregs) and lymphocytes apoptosis.
有効性/Efficacy
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In the current study, we found that the children with SLE (in both before and after treatment groups) had significantly lower levels of CD4 Treg and Foxp3 expression in CD4+CD25+High versus normal control group. Also, the levels of CD4 and Foxp3 expression were negatively correlated with disease activity as detected by SLEDAI index.
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After RJ treatment, we found a significant increase in CD4 Treg and in the expression of Foxp3 in CD4+CD25+High versus baseline values. In parallel to this significant laboratory value, we found a significant improvement in the disease activity as detected by SLEDAI index after 2 months of RJ treatment which was correlated with the significant changes in CD4 Treg and Foxp3 expression. CD4 T lymphocytes count was increased after RJ treatment versus baseline value. Also the CD4/CD8 ratio is showing significant improvement after RJ treatment in SLE group.
As regards to the effect of RJ treatment on lymphocytes apoptosis in our study, we found that the apoptotic CD4 T lymphocytes showed significant reduction to about its quarter of the baseline values before treatment to a values about normal as normal control group. Again in correlation with the previous CD8 T lymphocytes count, the changes in apoptotic CD8 T lymphocytes were not significant between any of the 3 groups.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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two-month Royal Jelly (2 gm) treatment
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8 | 歳/years-old | 以上/<= |
17 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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children with SLE
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Patients and controls with known diabetes, subjects who had received a 'recent' vaccination, were excluded from the study. Any patient had recent infection or received any immunosuppressive medications e.g. steroids, etc. during one month prior to enrollment were also excluded.
30
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Khaled Saad |
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Faculty of medicine, University of Assiut, Assiut 71516, Egypt.
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pediatrics
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英語
Faculty of medicine, University of Assiut, Assiut 71516, Egypt.
+20882413683
med@aun.edu.eg
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Khaled Saad |
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英語
Faculty of medicine, University of Assiut, Assiut 71516, Egypt.
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英語
pediatrics
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英語
Faculty of medicine, University of Assiut, Assiut 71516, Egypt.
+20882368373
med@aun.edu.eg
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その他
英語
Faculty of medicine, University of Assiut, Assiut 71516, Egypt.
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英語
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その他
英語
Faculty of medicine, University of Assiut, Assiut 71516, Egypt.
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海外/Outside Japan
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024073
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024073
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |