UMIN試験ID | UMIN000021346 |
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受付番号 | R000024079 |
科学的試験名 | 全身麻酔下、気管ステント留置術における自発呼吸と筋弛緩薬を使用した調節呼吸のランダム化非盲検比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/01 |
最終更新日 | 2016/09/06 16:05:51 |
日本語
全身麻酔下、気管ステント留置術における自発呼吸と筋弛緩薬を使用した調節呼吸のランダム化非盲検比較試験
英語
Respiratory status with respect to the ventilation methods during anesthesia for tracheobronchial stenting
Spontaneous respiration vs Controlled ventilation with muscle relaxants : a prospective randomized analysis
日本語
気管ステント留置術における麻酔方法による呼吸状態の比較(Roc-Stent試験)
英語
Roc-Stent
日本語
全身麻酔下、気管ステント留置術における自発呼吸と筋弛緩薬を使用した調節呼吸のランダム化非盲検比較試験
英語
Respiratory status with respect to the ventilation methods during anesthesia for tracheobronchial stenting
Spontaneous respiration vs Controlled ventilation with muscle relaxants : a prospective randomized analysis
日本語
気管ステント留置術における麻酔方法による呼吸状態の比較(Roc-Stent試験)
英語
Roc-Stent
日本/Japan |
日本語
気道狭窄
英語
airway stenosis
呼吸器内科学/Pneumology | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
気道狭窄のある患者の麻酔管理において、呼吸方法の違いにより低酸素血症の発生率に差があるか否かを検証する。
英語
Verify the incindence of desaturation in anesthesia management of airway obstruction ,spontaneous respiration vs controlled ventilation.
安全性/Safety
日本語
英語
その他/Others
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
2群間における、気管ステント術中の低酸素イベントの発生率に差があるか否か
英語
Whether there is a significant defference in incidence of desaturation between the 2 groups of airway stenting.
日本語
2群間における
・術中平均pH
・術中平均PaCO2
・術中平均P/F比
英語
Whether there is a significant defference in intraoperative pH, PaCO2, P/F ratio between the 2 groups.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
気管ステント術の麻酔において、自発呼吸による管理を行う
英語
Treat the patients with spontaneous respiration in anesthesia management of airway stenting.
日本語
気管ステント術の麻酔において、筋弛緩薬を用いた調節呼吸による管理を行う
英語
Treat the patients with controlled ventilation in anesthesia management of airway stenting.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①当院において、悪性新生物による気道閉塞に対して,気管ステント留置術が予定された患者
②20才以上の患者
③治療に対し文書で患者本人の同意が得られている患者
英語
Patients who are scheduled tracheal stenting in our hospital for aiway stenosis by malignant neoplasm.
Patients of 20 years of age or more
Patients who consent to this operation
日本語
①BMI≧30の肥満患者
②食道気管支瘻の存在する患者
③マスク又はカヌラにての酸素投与下でもSpO2>95%とならない低酸素血症患者
④術前から挿管がなされている患者
⑤巨大腫瘍が気管を前方より圧迫している患者
⑥妊娠中の患者
⑦ロクロニウムなどの筋弛緩薬、スガマデクスなどの筋弛緩拮抗薬、あるいはその他の麻酔薬に対する過敏症の既往のある患者
⑧重症筋無力症または筋無力症候群の患者
⑨脳の器質的疾患などにより、BIS値が適切に測定できない可能性がある患者
⑩重篤なアレルギー既往のある患者
⑪その他、本研究担当医師が対象として不適切と判断した患者
英語
Obesity patients (BMI>=30)
Patients who have esophagobronchial fistula
Patients with desaturation even under oxygen administration
Patients who are intubated before the opration
Patients with anterior mediastinal tumor-related stenosis
Pregnant patients
Patients who have an allergy to rocuronium, sugammadex, or other anesthetic agents
Patients who have myasthenia gravis or myasthenic syndrome
Patients who have organic diseases of brain and cannot measuring the BIS value
Patients who have severe allergy desease
Patients who are decided unsuitable by doctor in charge of this study from other reasons.
66
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 富田 彰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Tomita |
日本語
独立行政法人 国立病院機構
名古屋医療センター
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1,Sannomaru,Naka-ku,Nagoya-shi, Aichi, 460-0001, Japan
052-951-1111
tomitaa@nnh.hosp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本さくら |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sakura Okamoto |
日本語
独立行政法人 国立病院機構 名古屋医療センター
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1,Sannomaru,Naka-ku,Nagoya-shi, Aichi, 460-0001, Japan
052-951-1111
sakura12@nnh.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
日本語
独立行政法人 国立病院機構
名古屋医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
日本語
独立行政法人 国立病院機構
名古屋医療センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
独立行政法人 国立病院機構 名古屋医療センター
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024079
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024079
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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