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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000020867
受付番号 R000024080
科学的試験名 動画アニメDVD介入による日本人看護師への効果-ミックス・メソッド
一般公開日(本登録希望日) 2016/02/03
最終更新日 2019/02/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 動画アニメDVD介入による日本人看護師への効果-ミックス・メソッド Motion Anime DVD Intervention for Japanese Nurses: a Mixed Method Study
一般向け試験名略称/Acronym 動画アニメDVD介入による日本人看護師への効果 Motion Anime DVD Intervention for Japanese Nurses
科学的試験名/Scientific Title 動画アニメDVD介入による日本人看護師への効果-ミックス・メソッド Motion Anime DVD Intervention for Japanese Nurses: a Mixed Method Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 動画アニメDVD介入による日本人看護師への効果 Motion Anime DVD Intervention for Japanese Nurses
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康な日本人看護師 Healthy Japanese nurses
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、外国人旅行者に対しての動画アニメの介入による看護師への効果を検証することである。仮説(1)日本のヘルスプロモーションやヘルスシステムへの心配の軽減、(2)日本のヘルス施設受診への心配要因軽減、(3)デジタルアニメを視聴することはおもしろい。 The objective of our study is to investigate the effectiveness of health promotion using digital animation media for Japanese nurses who are taking care of foreign tourists in Japan.
Our hypotheses are; (1) decrease concerns about Japanese health promotion and health system, (2) decrease anxieties to visit Japanese health facilities, (3) enjoy watching a digital animation DVD.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 効果の検証は、介入調査終了直後に実施し、時期的には2016年4月初旬になる予定。アウトカムは以下の3点で実施する。(1)ヘルスプロモーションやヘルスシステムをMari meter-Xにより知識の不安の減少の有無を評価(2) 情緒や感情不安を日本語版STAI-Yにより減少の有無の評価(3)6段階によるフェーススケールにより面白さの有無を評価する。 Primary outcomes will be measured by immiediately after the digital animation intervention. It will be Apri, 2016;(1) Mari meter-X for reducing anxiety for health promotion and health system in Japan, (2) STAI-Y (Japanese) for reducing emotional anxiety, (3) Measuring enjoyment by a face scale.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 動画アニメや文章での介入直後の文章での自由記述の分析 Key secondary outcomes will be measured by an open-end questionnaire at a baseline and immediately after the digital animation intervention.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 A(-) B(-) A(-) B(-)
介入2/Interventions/Control_2 A(+) 介入グループ:
動画アニメによる日本のヘルスケア情報提供(3分50秒)
調査のすべての時間: 10 分
期間: 2016.3.1-2016.3.15, 1回

B(-)
A(+) Intervention group:
Providing Japanese health care information through digital animation (3 minutes 50 seconds)
Time: 10 minutes
Period: 2016.3.1-2016.3.15, only once

B(-)
介入3/Interventions/Control_3 A(-)

B(+) コントロールグループ:
用紙による短い日本のヘルスケアに関する情報提供 (1 分)
調査のすべての時間: 7 分
期間: 2016.1.27-2016.2.5, 1回

A(-)

B(+) Control Group (no intervention):
short Japanese health care information with paper hardcopy (1 minute)
Time: 7 minutes
Period: 2016.1.27-2016.2.5, only once
介入4/Interventions/Control_4 A(+) B(+) A(+) B(+)
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
21 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 神戸のA 病院で、現在、看護師として働き、本研究に参加をしてくださる方。 Nurses who are currently work and willing to participant this research at A hospital in Kobe Japan.
除外基準/Key exclusion criteria 神戸のA 病院で、現在、看護師として働き、本研究に参加を希望されない方。 Nurses who are currently work, but not willing to participant this research at A hospital in Kobe Japan.
目標参加者数/Target sample size 240

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
西川まり子

ミドルネーム
Mariko Nishikawa
所属組織/Organization 人間環境大学 Univeristy of Human Environments
所属部署/Division name 看護学研究科 Graduate School of Nursing
郵便番号/Zip code
住所/Address 愛知県大府市江端町3丁目220番地 3-220, Ebata cho, Obu city, Aichi, 474-0035, Japan
電話/TEL +81(0)562-38-7114
Email/Email mn378@nyu.edu

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
西川まり子

ミドルネーム
Mariko Nishikawa
組織名/Organization 人間環境大学 Univeristy of Human Environments
部署名/Division name 看護学研究科 Graduate School of Nursing
郵便番号/Zip code
住所/Address 愛知県大府市江端町3丁目220番地 3-220, Ebata cho, Obu city, Aichi, 474-0035, Japan
電話/TEL +81(0)562-38-7114
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mn378@nyu.edu

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nursing Department
Univeristy of Human Environments
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
人間環境大学 看護学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Funding: Grant-in-Aid for Challenging Exploratory Research 2014.4-2017.3: Japanese Government
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会 科学研究費助成
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions A病院(兵庫県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 02 03

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 02 04
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 02 04
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2016 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2017 12 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 12 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 02 03
最終更新日/Last modified on
2019 02 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024080
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024080

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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