UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000020877
受付番号 R000024089
科学的試験名 眼内悪性リンパ腫の診断におけるセルブロック標本の有用性
一般公開日(本登録希望日) 2016/02/04
最終更新日 2017/02/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 眼内悪性リンパ腫の診断におけるセルブロック標本の有用性 Diagnostic efficacy of cell block preparation in intraocular lymphoma
一般向け試験名略称/Acronym リンパ腫におけるセルブロック Cell block in intraocular lymphoma
科学的試験名/Scientific Title 眼内悪性リンパ腫の診断におけるセルブロック標本の有用性 Diagnostic efficacy of cell block preparation in intraocular lymphoma
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym リンパ腫におけるセルブロック Cell block in intraocular lymphoma
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 眼内リンパ腫 intraocular lymphoma
疾患区分1/Classification by specialty
眼科学/Ophthalmology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 当院で眼内悪性リンパ腫による硝子体手術を施行した症例において、硝子体灌流液を用いたセルブロック標本における悪性リンパ腫細胞の検出率について検討する。 The aim of this study was to analyze the usefulness of the cell block method for diagnosis of intraocular lymphoma.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 硝子体手術後の硝子体灌流液におけるセルブロック標本における悪性リンパ腫細胞の検出率を確認 Evaluation of positive rates in cell block methods of vitreous infusion specimens obtained during vitrectomy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 臨床的、病理学的に眼内リンパ腫と診断された症例 Cases diagnosed with intraocular lymphoma based on clinical and laboratory findings
除外基準/Key exclusion criteria 臨床的にベーチェット病、サルコイドーシス、原田病、梅毒、結核、急性網膜壊死、感染性眼内炎は除外 Uveitis patients definitely diagnosed by clinicopathological examinations such as for Behcets disease, sarcoidosis, Harada disease, viral uveitis, acute retinal necrosis, infectious/post operative endophthalmitis, tuberculosis, and syphilis were excluded from this study.
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
加瀬 諭

ミドルネーム
Kase Satoru
所属組織/Organization 北海道大学 Hokkaido University
所属部署/Division name 眼科 Ophthalmology
郵便番号/Zip code
住所/Address 北14条西5丁目 N14 W5
電話/TEL 011-706-5944
Email/Email kaseron@med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
加瀬 諭

ミドルネーム
Kase Satoru
組織名/Organization 北海道大学 Hokkaido University
部署名/Division name 眼科 Ophthalmology
郵便番号/Zip code
住所/Address 北14条西5丁目 N14 W5
電話/TEL 011-706-5944
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kaseron@med.hokudai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hokkaido University, Department of Ophthalmology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
北海道大学眼科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 an unrestricted grant of the Young Investigation award from the Japanese Ocular Inflammation Society.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
眼炎症学会学術奨励賞受賞金
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 02 04

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results セルブロック標本では、93%と高い悪性細胞の検出率を示すことが明らかになった。セルブロック標本は眼内リンパ腫の診断に有用な検査であることが判明した。 Positive rate in cell block method reached over 93%. This study proved usefulness of cell block method in diagnosis of intraocular lymphoma.
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 01 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 01 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2016 04 26
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2017 02 26
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2017 02 26
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2017 02 26

その他/Other
その他関連情報/Other related information セルブロック標本では、眼内リンパ腫の診断率が高いことが示唆される Diagnostic efficacy seems to be favorable in cell block method in intraocular lymphoma.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 02 04
最終更新日/Last modified on
2017 02 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024089
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024089

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。