UMIN試験ID | UMIN000021068 |
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受付番号 | R000024165 |
科学的試験名 | 5-ALAによる尿路上皮癌(膀胱、腎盂・尿管癌)および前立腺癌のリンパ節の転移診断に関する新しい診断法の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2023/03/03 13:53:08 |
日本語
5-ALAによる尿路上皮癌(膀胱、腎盂・尿管癌)および前立腺癌のリンパ節の転移診断に関する新しい診断法の開発
英語
New Diagnostic Method of Lymph Nodes metastases and Surgical Margins Using 5-Aminolevulinic Acid in Urothelial Carcinoma and Prostate Cancer.
日本語
5ALAを用いた泌尿器癌リンパ節転移の新しい診断法
英語
Diagnosis of lymph nodes metastases of urological malignancy using 5-ALA
日本語
5-ALAによる尿路上皮癌(膀胱、腎盂・尿管癌)および前立腺癌のリンパ節の転移診断に関する新しい診断法の開発
英語
New Diagnostic Method of Lymph Nodes metastases and Surgical Margins Using 5-Aminolevulinic Acid in Urothelial Carcinoma and Prostate Cancer.
日本語
5ALAを用いた泌尿器癌リンパ節転移の新しい診断法
英語
Diagnosis of lymph nodes metastases of urological malignancy using 5-ALA
日本/Japan |
日本語
尿路上皮癌、前立腺癌
英語
Urothelial cancer, Prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
アミノレブリン酸塩酸塩(5-ALA)を用いた尿路上皮癌(膀胱、腎盂・尿管癌)および前立腺癌のリンパ節の術中転移診断に関して、測定機器の性能を確認する。同時に既存の診断方法(術中迅速および永久標本による病理組織診断)との転移診断の一致率を確認する
英語
To evaluate the efficacy of new diagnosis system using 5-ALA for urothelial carcinoma and prostate cancer as pathological diagnosis during surgery
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
有効性
英語
Efficacy
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
5-ALA 術前単回投与
英語
Single oral dose of 5-ALA before surgery
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
前立腺全摘、膀胱全摘または腎尿管全摘予定の前立腺癌または尿路上皮癌患者
PS0-1
同意を得られた症例
英語
Prostate or urothelial cancer who undergo prostatectomy, cystectomy or nephroureterectomy
PS 0-1
given written informed consent
日本語
ポルフィリン症
5-ALA過敏症
妊婦または妊娠の可能性のある女性
重篤な心疾患、呼吸器疾患、肝機能障害、腎機能障害、造血障害、糖尿病
英語
Porphyria
Hypersensitivity of 5-ALA
pregnant or possibly pregnant women
severe cardiac, pulmonary, renal, hepatic, or hematopoietic impairment or uncontrolled diabetes mellitus
250
日本語
名 | 理 |
ミドルネーム | |
姓 | 浮村 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Ukimura |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
6028566
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
465 kajiicho, Kamigyoku, Kyoto
075-251-5595
ukimura@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 佳男 |
ミドルネーム | |
姓 | 納谷 |
英語
名 | Yoshio |
ミドルネーム | |
姓 | Naya |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
6028566
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
465kajiicho, Kamigyoku, Kyoto
075-251-5595
ynaya@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
ウシオ電機
英語
USHIO INC.
日本語
英語
日本語
京都府立医科大学臨床研究審査委員会事務局
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Clinical Reserach Review Board
日本語
京都市上京区河原町梶井町465
英語
465 kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, kamigyo-ku, Kyoto, japan
075-251-5337
rinri@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024165
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024165
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |