UMIN試験ID | UMIN000020944 |
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受付番号 | R000024167 |
科学的試験名 | 新規歯科矯正用アンカースクリュー補助装置の臨床応用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/01 |
最終更新日 | 2017/09/29 09:22:18 |
日本語
新規歯科矯正用アンカースクリュー補助装置の臨床応用
英語
A clinical application of a novel auxiliary skeletal anchorage device.
日本語
新規歯科矯正用アンカースクリュー補助装置の臨床応用
英語
A clinical application of a novel auxiliary skeletal anchorage device.
日本語
新規歯科矯正用アンカースクリュー補助装置の臨床応用
英語
A clinical application of a novel auxiliary skeletal anchorage device.
日本語
新規歯科矯正用アンカースクリュー補助装置の臨床応用
英語
A clinical application of a novel auxiliary skeletal anchorage device.
日本/Japan |
日本語
不正咬合
英語
Malocclusion
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
近年、矯正歯科治療において、埋入と撤去が容易で、外科的侵襲が低く、術後の不快感も軽微という理由から、歯科矯正用アンカースクリュー(以下、スクリュー)が絶対固定源としてよく用いられるようになってきた。そして、従来の装置では治療が困難であった、大臼歯の近心移動、上下顎歯列の遠心移動、大臼歯の圧下による開咬の改善などを可能とし、その有用性が高いエビデンスレベルで示されている。しかし、スクリューは、約20%が脱落する欠点があり、その脱落に関与する最も重要な因子は、スクリューと皮質骨との機械的嵌合力の低下ならびにスクリューの歯根への近接や接触であると報告されている。従って、スクリューの脱落を防ぐためには、皮質骨とスクリューとの間の接触面積を増やして機械的嵌合力を高めることに加え、スクリューの長さを短くして歯根近接や歯根接触を防ぐ必要があるが、現在このような条件を満たす低侵襲のスクリューは存在しない。そこで我々は、スクリューの維持力を増強し、かつ歯根への近接や接触を避けるために、新規スクリューを考案した。本研究の目的は、新規歯科矯正用アンカースクリュー補助装置(以下、新規補助装置)を開発した。本研究の目的はその補助装置の矯正歯科治療における有効性を検証することとする。
英語
In contemporary orthodontic treatment, miniscrews are frequently used for absolute anchorage because of their ease of placement and removal, lower surgical stress and lower discomfort. Miniscrews have enabled numerous orthodontic treatments that were difficult with conventional appliances: eg, mesial movement of a molar in a patient with oligodontia, distal movement of the maxillary and mandibular teeth, and improvement of an open bite caused by intruding posterior teeth. Currently, the usefulness of miniscrews has been conclusively shown with a high level of evidence. However, their disadvantage is an approximately 20% failure rate, which is primarily attributed to the low mechanical stability between the miniscrew and cortical bone and to the miniscrew's close proximity to the dental root. Prevention of miniscrew failure thus requires meeting 2 crucial conditions: increased mechanical stability, achieved by increasing the contact area between the miniscrew and the cortical bone, and prevention of root proximity by shortening the miniscrew. No currently available miniscrews or skeletal anchorage devices meet these conditions while remaining minimally invasive. Accordingly, we developed an auxiliary skeletal anchorage device that is used in conjunction with a miniscrew to increase its stability and ultimately helping to avoid root proximity with a shorter miniscrew. The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the auxiliary device in orthodontic treatment.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
スクリューの脱落率
英語
The failure rate of screw
日本語
・歯周組織の炎症の有無
・スクリュー周囲骨の状態
・矯正治療に伴う歯の動き
・矯正治療中の痛み・不快感
・スクリューと歯根との距離
・矯正治療中のスクリューの動き
・治療期間・スクリュー脱落のリスクファクター
・口腔衛生状態
・治療に伴う顎顔面形態と顎口腔機能の変化
英語
・Evaluation about inflammation of periodontal tissue
・Quality of bone and teeth around the screw.
・Movement of the teeth during orthodontic therapy.
・Evaluation about pain and discomfort
・Distance between dental roots and the screw
・Movement of the screw during orthodontic therapy.
・Duration of therapy・Risk factor of failed screw
・Evaluation of oral hygiene
・Change of craniofacial morphology and stomatognathic function.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
新規補助装置併用群:本研究承認日から2025年3月までに新規補助装置を併用してスクリューを埋入した患者(前向き研究)
介入期間:歯科矯正治療期間中。(約2~3年)
英語
Miniscrew with the auxiliary skeletal anchorage device group:patients with implantation of Novel miniscrew between the date of approval and March 2025.
period of intervention:During orthodontic treatment. (approximately 2-3 years)
日本語
従来型アンカースクリュー群:2004年以降に従来型アンカースクリューを埋入した患者(後ろ向き研究)
英語
Conventional miniscrew group: patients treated with Conventional miniscrew after the date of 2004.
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英語
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英語
日本語
英語
0 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究承認日から2025年3月までに当院で矯正歯科を受診し,アンカースクリューの適用と診断された患者
英語
Patients will have been diagnosed with the application of miniscrew between the date of approval and March 2025.
日本語
・矯正治療の既往のある者
・第三大臼歯を除いた多数歯欠損及び広範囲な補綴を有する者
英語
・The patient who has orthodontic treatment history.
・The patient with lack of many teeth and extensive dental prostheses
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮脇 正一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shouichi Miyawaki |
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
歯科矯正学分野
英語
Department of Orthodontics
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima, Japan
099-275-6250
miyawaki@dent.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 友成 博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Tomonari |
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
歯科矯正学分野
英語
Department of Orthodontics
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima, Japan
099-275-6252
piroshi@dent.kagoshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Orthodontics , Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科歯科矯正学分野
日本語
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
鹿児島大学病院(鹿児島県) Kagoshima University Medsical
and Dental Hospital
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024167
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024167
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |