UMIN試験ID | UMIN000020968 |
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受付番号 | R000024191 |
科学的試験名 | DPP-4阻害薬による脂質改善作用についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/11 |
最終更新日 | 2016/02/10 12:08:13 |
日本語
DPP-4阻害薬による脂質改善作用についての研究
英語
The clinical study to explore the effects of DPP-4 inhibitors on responses of lipid
日本語
DPP-4阻害薬による脂質改善作用についての研究
英語
The clinical study to explore the effects of DPP-4 inhibitors on responses of lipid
日本語
DPP-4阻害薬による脂質改善作用についての研究
英語
The clinical study to explore the effects of DPP-4 inhibitors on responses of lipid
日本語
DPP-4阻害薬による脂質改善作用についての研究
英語
The clinical study to explore the effects of DPP-4 inhibitors on responses of lipid
日本/Japan |
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2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DPP-4阻害薬であるアナグリプチンとシタグリプチンの脂質改善作用について比較検討する。
英語
To explore the effects of anagliptin or sitagliptin on responses of lipid parameters in type 2 diabetic patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
small dense LDL とLarge LDL分画の脂質、HDL2、3分画分画の脂質、アポ蛋白、MDA-LDL、コレステロール合成・吸収マーカー
英語
small dense LDL and large LDL particles,
HDL2 and 3 particles,
Apoprotein, MDA-LDL,
cholesterol absorption marker, cholesterol biosynthesis marker
日本語
血糖値、中心血圧、高感度CRP、U-LFABP、尿アルブミン
英語
plasma glcose, central blood pressure
high-sensitivity CRP
U-LFABP
U-alb
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アナグリプチン100mg1日2回(朝・夕)投与 6ヶ月
英語
Anagliptin 100 mg twice a day for 6months
日本語
シタグリプチン50mg1日1回(朝)投与6ヶ月
英語
Sitagliptin 50 mg once a day for 6months
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 昭和大学病院附属東病院外来通院中でHbA1c6.5-10%の2型糖尿病患者
2. 20歳以上85歳未満の患者(性別は不問)
3. 書面にて本試験への参加同意を得られた患者
英語
1. Outpatients with type 2 diabetes (HbA1c:6.5-10%) who were attended to Showa University Hospital (Tokyo, Japan)
2.Patients who are 20-85 years old
3.Patients who themselves can voluntarily provide consent to participate in this study
日本語
1. 急性疾患を合併している患者
2. 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
3. 妊婦または妊娠の可能性のある女性
4. 糖尿病腎症5期
5. その他、試験担当医が不適切と判断した患者
英語
1.Patients who are acute disease
2.Patients who are past history of hypersensitivity to anagliptin
3.Pregnant or woman of child-bearing potential
4.Patients who are stage5 of diabetic nephropathy
5.Patients who are judged as inappropriate for inclusion by phsicians
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 俊行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Hayashi |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
内科学講座 糖尿病・代謝・内分泌科学部門
英語
Division of Diabetes and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8000
t-hayashi@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 俊行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Hayashi |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
内科学講座 糖尿病・代謝・内分泌科学部門
英語
Division of Diabetes and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8000
t-hayashi@med.showa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Showa University School of Medicine, Division of Diabetes and Endocrinology, Department of Internal Medicine
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昭和大学医学部内科学講座 糖尿病代謝内分泌内科学分野
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英語
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その他
英語
SANWA KAGAKU KENKYUSHO CO.,LTD.
日本語
株式会社 三和化学研究所
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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昭和大学病院
2016 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024191
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024191
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |