UMIN試験ID | UMIN000025308 |
---|---|
受付番号 | R000024202 |
科学的試験名 | イソマルトデキストリン(IMD)単独摂取時の血糖値関連因子の評価:健常成人におけるマルトデキストリンとの比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/17 |
最終更新日 | 2017/05/30 13:50:23 |
日本語
イソマルトデキストリン(IMD)単独摂取時の血糖値関連因子の評価:健常成人におけるマルトデキストリンとの比較試験
英語
Effects of isomaltodextrin (IMD) on glucose, insulin, glucagon and incretins: Comparison with maltodextrin in healthy volunteers
日本語
IMD-01
英語
IMD-01
日本語
イソマルトデキストリン(IMD)単独摂取時の血糖値関連因子の評価:健常成人におけるマルトデキストリンとの比較試験
英語
Effects of isomaltodextrin (IMD) on glucose, insulin, glucagon and incretins: Comparison with maltodextrin in healthy volunteers
日本語
IMD-01
英語
IMD-01
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病、肥満
英語
Type 2 diabetes, obesity
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健康成人に対して加工デンプンであるイソマルトデキストリンとマルトデキストリンをそれぞれ単独摂取した前後の血糖、インスリン、C-ペプチド、グルカゴン、インクレチン(GIP、GLP-1)の変化をクロスオーバー法にて比較検討する。
英語
This cross-over trial is designed to compare effects of isomaltodextrin with those of maltodextrin on glucose, insulin, C-peptide, glucagon and incretins (GLP-1 and GIP).
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
IMD、MD負荷前から負荷4時間後までの血中GIP、GLP-1の濃度変化及び曲線下面積
英語
Plasma levels of GIP and GLP-1 before and after ingestion of IMD or MD; and their area under the curves
日本語
IMD、MD負荷前から負荷4時間後までの血中グルコース、インスリン、C-ペプチド、グルカゴンの濃度変化及び曲線下面積
英語
Levels of glucose, insulin, C-peptide, and glucagon before and after ingestion of IMD or MD; and their area under the curves
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
イソマルトデキストリン(IMD) 50g
英語
Isomaltodextrin (IMD) 50g
日本語
マルトデキストリン(MD) 50g
英語
maltodextrin (MD) 50g
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1)糖尿病を有さない健康成人
2)性別不問
3)スクリーニング時のBMIが18 kg/m2以上、30kg/m2以下
4)スクリーニング時の年齢が20歳以上、75歳以下
英語
1. Healthy volunteers without diabetes
2. Gender: Male and female
3. BMI(kg/m2) at screening: 18 or more; and 30 or less
4. Age (years) at screening: 20 or more; and 75 or less
日本語
1)経口血糖降下薬の使用のある者
2)腎機能障害を有する者
3)肝機能障害を有する者
4)脳血管障害または心血管系障害の既往がある者
5)心不全を合併する者(NYHA分類 I~IV))
6)消化管手術の既往のある者
7)過度の飲酒習慣のある者
8)ヘモグロビン(Hb)値が、男性13.0g/dL未満、女性12.5g/dL未満である者
9)研究実施責任者又は研究分担者の指示に従うことが困難な者
10)他の研究、臨床研究等に参加している者
11)妊娠または妊娠の可能性のある患者
12)その他、研究実施責任者又は研究分担者が本臨床研究に不適当と判断した者
英語
1. Individuals receiving anti-diabetic drugs
2. Individuals with renal impairment
3. Individuals with hepatic impairment
4. Individuals with history of cerebrovascular disorders and/or ischemic heart diseases
5. Individuals with heart failure (NYHA I-IV)
6. Individuals with history of GI surgery
7. Individuals with excess alcohol consumption
8. Individuals with low Hb values: male, < 13.0g/dL and female 12.5 g/dL
9. Individuals who cannot follow orders from chief investigator or sub investigator
10. Individuals enrolled in other clinical trials
11. Pregnant individuals or those suspected of pregnancy
12. Individuals who are judged as inappropriate to be enrolled in this trials by chief investigator or sub investigators
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清野進 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Susumu Seino |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
分子代謝医学
英語
Division of Molecular and Metabolic Medicine
日本語
〒650-0017 神戸市中央区楠町7-5-1
英語
1-5-6 Minatojimaminamimachi, Chuo-ku, Kobe 650-0047, Japan
078-304-6061
seino@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢部大介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Yabe |
日本語
関西電力病院
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
糖尿病・代謝・内分泌センター
英語
Center for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
日本語
〒553-0003 大阪市福島区福島2-1-7
英語
2-1-7 Fukushima, Osaka 553-0003, Japan
06-6458-5821
ydaisuke-kyoto@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Molecular and Metabolic Medicine, Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
神戸大学大学院医学研究科 分子代謝医学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Hayashibara Co., Ltd.
日本語
株式会社 林原
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
関西電力病院
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
健康成人12名(男性50%;年齢34.1±4.4歳;BMI 21.2±1.8;HbA1c 5.2±0.4%)に対して、加工デンプンであるイソマルトデキストリン(IMD)とマルトデキストリン(MD)をそれぞれ単独摂取した前後の血糖、インスリン、C-ペプチド、グルカゴン、インクレチン(GIP、GLP-1)の変化をクロスオーバー法にて比較検討した。IMDはMDに比して、負荷後の血糖上昇が抑制されることが確認された。加えて、GIP分泌が著しく抑制されることが確認された。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024202
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024202
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |