UMIN試験ID | UMIN000020995 |
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受付番号 | R000024237 |
科学的試験名 | 抗酸化物質摂取による生活の質に対する効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/19 |
最終更新日 | 2018/07/13 15:56:39 |
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抗酸化物質摂取による生活の質に対する効果
英語
Effects of antioxidants supplementation on the quality of life
日本語
抗酸化物質摂取による生活の質に対する効果
英語
Effects of antioxidants supplementation on the quality of life
日本語
抗酸化物質摂取による生活の質に対する効果
英語
Effects of antioxidants supplementation on the quality of life
日本語
抗酸化物質摂取による生活の質に対する効果
英語
Effects of antioxidants supplementation on the quality of life
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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抗酸化物質を8週間継続摂取した場合における生活の質(QOL)に対する効果について、プラセボを対照とした二重遮蔽ランダム化並行群間比較試験により検証する。
英語
To investigate the effects about 8 weeks antioxidants supplementation on the quality of life by a randomized, double-blind, placebo-controlled study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
健康関連QOL調査の「活力」スコア
英語
The 'Vitality' scores in the questionnaire of health related QOL.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
抗酸化物質を含むサプリメントを経口摂取する。これを8週間続ける。
英語
Period:8 weeks
Supplementation:Antioxidants
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プラセボを経口摂取する。これを8週間続ける。
英語
Period:8 weeks
Supplementation:Placebo
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年齢が40歳以上69歳以下の健康な日本人男女
2.デスクワーク勤務をしている者
3.疲れ気味、活力が低いと自覚している者
4.健康関連QOL調査のSF-36 v2の項目のうち、「活力」が0-100得点標準値の総サンプル平均値である62.8点以下の者
英語
1.Healthy Japanese subjects aged from 40 to 69 years old
2.Subjects who are office workers.
3.Subjects who feel tired or low in vitality.
4.Subjects who have the 'Vitality' scores lower than 62.8(the national standard value) in SF-36 v2 (the questionnaire of the health related QOL) .
日本語
1.糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患、肺疾患、慢性疲労症候群、その他重篤な疾患の既往歴がある者
2.消化管の手術を受けたことがある者
3.現在、治療中の疾患がある者
4.食物及び薬剤アレルギーのある者
5.喫煙者
6.検査結果に影響を与える恐れのある健康食品、サプリメント類や医薬品(具体的には、スタチンなどのコレステロールを低下させる医薬品、抗高血圧剤、血糖降下剤、ワルファリン等)を常用している、もしくは、過去一カ月以内に摂取していた者
7.アルコールを過剰に摂取している者、あるいは試験前日から検査が終了するまで禁酒できない者
8.貧血症状のある者
9.激しいスポーツをする者及びダイエット中の者
10.妊娠中の者、あるいは試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
11.試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の者
12.BMI値が18.5未満または25.0以上である者
13.臨床検査値、血圧、脈拍数が臨床検査実施機関の基準値を著しく逸脱する者
14.その他、試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1.Subjects who have the history of diabetes, liver disease, kidney disease, heart disease, respiratory disease, chronic fatigue syndrome, or other severe diseases
2.Subjects who have had the surgery of the digestive tract.
3.Subjects who have the disease under treatment.
4.Subjects who have food or chemical allergies.
5.Smoker.
6.Subjects who regularly use health food, supplements, medicines (for example, statins, anti-hypertensive agents, hypoglycemic agents, or warfarine) or have used them within 1 month.
7.Subjects who drink excessive alcohol, or who can not stop drinking alcohol for the test day and the day before the test day.
8.Subjects who have been suffering from anemia.
9.Subjects who plays heavyexercise or who are on a diet restriction.
10.Subjects who is pregnant or breastfeeding
11.Subjects who take part in another clinical study during the study.
12.Subjects whose BMI are less than 18.5 or over 25.0.
13.Subjects whose clinical test value, blood pressure, pulse rate are markedly over or below the standard value.
14.Subjects deemed unsuitable by the investigator for other reasons
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Miura |
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医療法人花音会みうらクリニック
英語
Medical Corporation Kanonkai Miura Clinic
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
大阪府大阪市北区東天満1丁目7-17
英語
1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-6135-5200
tterashima@miula.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺島 真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Terashima |
日本語
株式会社ワンネスサポート
英語
Oneness support Co., Ltd.
日本語
臨床試験事業部
英語
Clinical trial Division
日本語
大阪府大阪市北区東天満1-7-17
英語
1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-4801-8917
shiken@oneness-sup.co.jp
日本語
その他
英語
Oneness support Co., Ltd.
日本語
株式会社ワンネスサポート
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英語
日本語
その他
英語
KYOWA HAKKO BIO CO., LTD
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協和発酵バイオ株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024237
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024237
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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